【上证医药】国产创新药成果涌现，ASCO大会彰显实力——医药生物行业周报（20250526-0601）

上海证券研究2025-06-05

1投资摘要2025ASCO拉开序幕，本土创新药企成果瞩目。2025年5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行，展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。近日，ASCO年会常规摘要发布，中国研究者共计70余项原创研究入选口头报告。中国生物制药、科济药业、科伦博泰、康宁杰瑞、泽璟制药等本土创新药企表现亮眼。本届年会，恒瑞医药共有72项研究入选，其中创新药...

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Only）。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌、血液肿瘤和硬纤维瘤等十余个肿瘤治疗领域。涉及的创新药包括8款已上市创新产品：注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、羟乙磺酸达尔西利片、阿得贝利单抗注射液、氟唑帕利胶囊、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊，以及7款未上市创新产品：抗PD-L1/TGF-βRII双抗瑞拉芙普-α（SHR-1701）、IL-15融合蛋白SHR-1501、双特异性抗体SHR-2017、全人源抗CTLA-4单克隆抗体SHR-8068、抗体偶联药物（ADC）SHR-1826、SHR-A1912、SHR-A2102。2类新药盐酸伊立替康脂质体注射液（II）及国内首仿药昂丹司琼口溶膜各有1项研究入选。国产1类创新药密集获批，成果兑现趋势显著。2025年5月29日，国家药监局批准11款创新药上市，覆盖多个治疗领域，涉及罕见病及儿童用药。其中，恒瑞医药获批3款，包括：（1）1类创新药苹果酸法米替尼胶囊上市，联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。（2）1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批上市，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。该产品是中国首个超长效原研复方止吐针剂，有望改善更多肿瘤患者化疗相关性恶心呕吐。（3）自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC），为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。此外，氘恩扎鲁胺软胶囊、枸橼酸伏维西利胶囊、芦沃美替尼片、盐酸吉卡昔替尼片等均为国产创新药品种。2风险提示药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。3报告来源报告名称：《国产创新药成果涌现，ASCO大会彰显实力——医药生物行业周报（20250526-0601））》分析师：张林晚SAC编号：S0870523010001研报发布日期： 2025年6月3日发布机构： 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