阿斯利康公布 PD-1×TIGIT 双抗、CD19×CD3 双抗临床数据

Insight数据库2025-06-01

2025 年 ASCO 大会正在召开中。本届大会上，阿斯利康有超过 80 个摘要公布，其中包括多款在研新药的研究。双抗作为阿斯利康在研管线的重要布局，本次也有多项研究亮相。本文将分享 Rilvegostomig（PD-1×TIGIT 双抗）、AZD0486（CD19×CD3 双抗）的三项研究数据。Insight 数据显示，阿斯利康尚无双抗药物获批上市。Rilvegostomig、AZD0486 ...

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数据库总体而言，Rilve 联合化疗显示出良好的疗效，安全性概况可控。需要进行更长时间的随访以确保数据成熟。目前，Rilve 用于胆道癌的 Ⅲ 期临床试验(ARTEMIDE-Biliary 01；DESTINY-BTC01)正在进行中。治疗药物：Rilvegostomig+Dato-DXd适应症：晚期或转移性非小细胞肺癌一线摘要编号：8521阿斯利康还在本届大会上公布了 Rilvegostomig 与 Dato-DXd（TROP2 ADC）联合治疗的 1b 期、开放标签、剂量递增和扩展研究 TROPION-Lung04(NCT04612751)中队列 5 的数据结果，该研究入组的是无抗癌基因(AGA)的晚期或转移性 NSCLC患者。截图来源：ASCO 官网在队列 5 中，初治患者接受 Dato-DXd(6 mg/kg)+ Rilvegostomig 静脉注射，每三周一次。患者持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。主要终点是安全性。次要终点包括研究者评估的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)。截至 2024 年 10 月 24 日，40 例患者接受了 Dato-DXd + Rilvegostomig 治疗；29 例患者为非鳞状组织学患者。中位治疗持续时间为 5.1 个月；21 例患者停用 Dato-DXd，20 例患者停用 Rilvegostomig，20 例（50.0%）患者在数据截至日期时仍在接受治疗。有效性数据显示，所有患者的确认 ORR 为 57.5%，疾病控制率为 95.0%。鳞状细胞癌（ORR 45.5%）和非鳞状细胞癌（ORR 62.1%）以及所有 PD-L1 水平的患者均观察到缓解。数据截至日期时，DoR 和 PFS 尚未成熟。所有患者治疗中均出现了不良事件（TEAE）， 60.0% 的患者发生≥3 级 TEAE，50.0% 的患者发生严重 TEAE。最常见的 TEAE 包括口腔炎、疲劳、脱发和恶心。12 名患者发生眼表事件。5 名患者报告了经裁定的药物相关性间质性肺疾病/肺炎。发生了 6 起致命的 TEAE，但均与治疗药物无关。截图来源：Insight 数据库综上，研究认为这两款药物联合治疗的安全性与各药物的预期毒性一致，且未发现新的安全性发现。 Dato-DXd +Rilvegostomig作为对不具有 AGA 的晚期或转移 NSCLC 患者的一线治疗具有令人鼓舞的活性，在两种组织学和所有 PD-L1 水平上均观察到反应。治疗方案：AZD0486适应症：弥漫大 B 细胞淋巴瘤摘要编号：7046AZD0486 是阿斯利康开发的一款新型 IgG4 全人源 CD19xCD3 双特异性 T 细胞衔接器 ，目前处于 Ⅲ 期临床阶段，是全球进度第 2 快的 CD19xCD3 双抗。本次大会上公布的是一项正在进行的针对复发/难治性（R/R）弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的 Ⅰ 期临床试验（NCT04594642）的结果。研究的主要目的是评估安全性、耐受性、药代动力学以及确定最大耐受剂量(MTD)。截图来源：ASCO 官网截至 2024 年 9 月 29 日，70 例 R/R DLBCL 患者接受了 AZD0486 治疗，目标剂量分别为≤0.8 mg、2.4 mg、7.2 mg、15 mg和 25 mg。中位治疗线数为 3，34 例（49%）患者曾接受过 CD19 靶向 CAR-T 疗法。在 61 例 TDs≥2.4 mg 的可评估患者中，ORR 和 CR 率分别为 46% 和 33%。剂量越高，ORR/CR 率越高（2.4 mg 组分别为 39%/22%，7.2 mg 组为 43%/33%，15 mg 组为 55%/41%）。未接受过 CAR-T 治疗的患者 ORR/CR 率为 57%/39%，高于接受过 CAR-T 治疗的患者（36%/27%）。接受 7.2 毫克或 15 毫克治疗的患者（中位随访时间分别为 8.8 个月和 5.3 个月），中位缓解持续时间（DOR）未达到；12 个月预估 DOR 为 64%。1 例达到 CR 的患者病情出现进展。在 7.2 毫克和 15 毫克治疗组中，15 例达到 CR 且可评估 MRD 的患者中，87%的患者 MRD 未达标。截图来源：Insight 数据库安全性方面，在总体人群中，37% 的患者发生感染，其中 9% 为≥G3 级感染；13% 的患者感染了 COVID-19。3% 的患者出现发热性中性粒细胞减少症。 23% 的患者出现≥G3 级中性粒细胞减少症，14% 的患者出现≥G3 级贫血。综上，研究认为，AZD0486 在 TDs ≥2.4 mg 的剂量下，对复发/难治性DLBCL患者显示出良好的疗效和可控的安全性。已对高达 25 mg 的目标剂量进行了测试，且未超过最大耐受剂量。剂量正在不断增加。如欲了阿斯利康在本届 ASCO 披露的更多研究数据，可以长按下方二维码，访问Insight 数据库“临床试验结果模块”进行查看。封面来源：Insight 数据库制图","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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