SP0273 & SP0237——Sanofi流感疫苗管线

生物制品圈2025-05-14

导读：疫苗接种是防控传染病的关键手段，尤其对于控制新兴病原体的大流行至关重要。近年来，mRNA疫苗技术的突破为传统疫苗技术带来了更安全的选择。新冠肺炎疫苗的临床效果已经显现，同时，众多候选疫苗也在积极推进临床开发。Sanofi在mRNA流感疫苗的研发与生产领域持续倾注了大量精力与资源。2024年7月25日，Sanofi发布的第二季度财报中，流感疫苗作为公司的优势品种，二季度销售额达到了1.15亿...

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NA疫苗的安全性和免疫原性，疫苗以单次肌肉注射的方式注射给18岁及以上的健康成年人。此研究研究将包括两个年龄组，即18至64岁和≥65岁。此研究将包括一次筛选访问、在第1、3、9、29、91和181天进行的6次研究访问以及在第366天进行的安全随访电话。该试验共招募233名志愿者，于2024年1月3日完成试验。在2023年6月举办的Sanofi投资者活动上，公司公布了SP0273疫苗的最新试验结果。据研究结果显示，SP0273在针对甲型流感病毒的免疫原性方面展现出了较强的性能，然而，在应对B型流感病毒时则相对较弱。尽管在反应原性方面，SP0273的表现仍不及重组疫苗和灭活疫苗；但在全身反应方面，SP0273优于Moderna的流感mRNA疫苗（图2）[2]。这一综合评估不仅为Sanofi提供了宝贵的研发反馈，也为后续疫苗策略的调整与优化指明了方向。图2SP0273的临床试验结果此外，在同一活动上，Sanofi还透露了一项令人振奋的研发进展，公司正借助机器学习的力量，致力于新一代流感mRNA疫苗的研发。这一策略通过运用先进的计算技术，对菌株选择进行了精细优化，以期在疫苗研发过程中实现更高的效率和精确度。值得一提的是，Sanofi在疫苗抗原组成上进行了深入探索，重点研究加入神经氨酸酶（NA, Neuraminidase），旨在显著提升疫苗的有效性。会上，Sanofi还公布了关于mRNA Neuraminidase的试验结果，数据表明其免疫原性与市场上广受认可的Fluzone HD疫苗可相媲美，同时在耐受性和安全性方面也展现出了良好的表现（图3）。这一成果不仅验证了Sanofi在流感mRNA疫苗研发领域的创新能力，也为未来疫苗产品的进一步优化与升级奠定了坚实基础。图3mRNA Neuraminidase的临床试验结果02新一代流感疫苗SPO273 临床进展Sanofi在发布其2024年第二季度财报时宣布了一项重要决定，公司决定终止四价流感mRNA疫苗SP0273的临床I期试验。不过，这一变动并未减缓Sanofi在流感mRNA疫苗研发领域的步伐。基于SP0273及mRNA Neuraminidase的研究成果，Sanofi正积极推进另一款流感mRNA疫苗——SP0237进入I期临床试验阶段[3]。SP0237作为新一代流感mRNA疫苗，在设计上进行了创新，包含了血凝素（HA, Hemagglutinin）和神经氨酸酶（NA, Neuraminidase）两种抗原，旨在进一步提升疫苗的保护效率，确保更加全面有效的防护。2024年4月1日，Sanofi开启了对SP0237的I/Ⅱ期临床试验（NCT06361875）[4]，此次试验的目的是评估单次肌肉注射三种不同配方的四价mRNA流感疫苗SP0237与活性对照（QIV-标准剂量（SD）、QIV-高剂量（HD）（≥65岁的成年人）或四价重组流感疫苗（RIV4）在18岁及以上的成年人中的安全性和免疫原性。每位参与者的研究持续时间约为12个月，注射7种QIV mRNA中的一种或对照剂中的一种，剂量递增并按顺序入组。试验预估在2025年5月份完成。03结语Sanofi在mRNA流感疫苗领域的持续探索，为我们展示了疫苗技术的未来发展方向。从SP0273到SP0237，每一次的尝试与调整，都旨在为我们带来更安全、更有效的疫苗选择。SP0237作为新一代流感mRNA疫苗，不仅继承了前代疫苗的优点，更在抗原组成上进行了优化，以期提高疫苗的保护率。Sanofi的持续创新和对疫苗质量的严格要求，为全球流感防控贡献了重要力量，也让我们对SP0237的未来充满期待。参考文献[1]https://clinicaltrials.gov'study/NCT0542617412]https:/'vww,sanoficom/en/investors/financial-results-and-events/investorpresentations/vaccines-investor-event[3]https://wwwsanofi.com/en/investors/financial-results-and-events/financial-results/q2resu1ts-2024[4]https:/clinicaltrials.gov'study/NCT06361875识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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