国内首个！云顶新耀IgA肾病对因治疗药“布地奈德肠溶胶囊”获完全批准

药事纵横2025-05-09

5月7日，云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的完全批准，这标志着该药物从附条件批准转为全面获批，也意味着其在IgA肾病治疗领域的地位进一步巩固，它成为国内首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，同时取消了对蛋白尿水平的限制，扩大了适用患者群体。布地奈德肠溶胶囊的完全批准基于全球III期临床试验NefIgArd研究的完整数据。这项研究覆盖了接受...

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(2024). Approval of Nefecon (Budesonide Delayed-Release Capsules) for IgA Nephropathy.[3]Everest Medicines. (2024). NefIgArd III Study Results Presented at ISN World Congress of Nephrology 2024.药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"2","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.43.1","shortVersion":"4.43.1","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2534930111","isCrawlerRequest":true}