阿斯利康退出CNS，释放的两个信号

医药时间2025-05-08

在资本与科学的博弈中，没有永恒的赛道，只有永恒的权衡。阿斯利康在一季度财报电话会议上对外宣布，全面退出神经科学（CNS）领域，将资源转向肿瘤、代谢疾病等核心赛道。这不是一场孤立的选择。过去十年，辉瑞、安进、默沙东等20余家药企相继缩减或撤离CNS战场，渤健等坚守者也正在拓展其他领域。尽管近年来新的突破不断，然而CNS的高风险与长周期，正在让药企与资本的耐心逐渐耗尽。在逐利的商业世界里，即使财力雄厚...

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solanezumab的第3项大型III期EXPEDITION3研究，刚刚宣告失败。而按照阿斯利康的说法，MEDI1814拥有完全不同于其他在研阿尔茨海默病抗体药物的作用机制，MEDI1814结合并清除循环的Aβ肽，从而限制它们聚集成有毒的寡聚体。这有助于减少阿尔茨海默病患者大脑中淀粉样β斑块的积累，从而延缓疾病进展。在此前披露的临床前研究和早期临床试验中，MEDI1814也显示出剂量依赖性地降低Aβ42肽水平的潜力，有望延缓阿尔茨海默病的进展。尽管如此，阿斯利康依然决定“壮士断腕”。团队解散与裁员紧随其后，在一季度财报电话会议上，阿斯利康宣布全面退出神经科学领域。阿斯利康生物制药研发执行副总裁Sharon Barr表示，“我们已关闭神经科学项目，并为部分项目寻找合作伙伴，这意味着阿斯利康神经科学团队的解散。”这会导致“极少数岗位面临裁员风险”，但阿斯利康强调这是战略聚焦的必要举措。公司CEO Pascal Soriot更是在电话会上直言，“我们无法同时支持所有领域，CNS更适合由专注该领域的公司管理。”/ 02 /CNS的冰与火阿斯利康之前，辉瑞、安进等巨头早已“逃离”CNS领域，而专注该领域的渤健近年来，也在拓展其他赛道。这是因为，CNS领域正在上演着冰与火之歌。一方面，不断上升的患病数量为全球CNS市场不断扩容，正在催化越来越多的新药诞生，强生、礼来等大药企也在不断加码CNS领域的投资布局。2024年，我们见证了精神分裂症领域的历史性一刻，Karuna研发的KarXT获得FDA批准上市。这是35年来首款精神分裂症新药的问世，也验证了BMS以140亿美元收购Karuna决策的正确性。阿尔兹海默症也有所突破，FDA批准donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病的成年患者。尽管安全性问题不容忽视，但FDA独立科学顾问委员一致投票通过，认为当前证据足够表明该药有效、该药益处大于风险。这背后的核心是，阿尔兹海默症患者苦新药空窗期已久。另一方面，与突破、成功相比，更常见的则是失败。典型如艾伯维，去年11月份就经历了三次临床失败。其中，其在精神分裂症领域的重磅押注emraclidine，未能在两项针对精神分裂症的II期研究中达到预期终点。消息一出，艾伯维股价暴跌12.57%，一夜之间市值蒸发400多亿美元。今年1月份，勃林格殷格翰也在精神分裂症治疗领域栽了跟头。阿尔兹海默症领域的失败，更是接二连三，CNS药物开拓者Sage、Cassava Sciences、Alector/艾伯维等等。面对惨痛的教训，艾伯维也重新审视其在中枢神经系统疾病领域的投资策略。在2025年的JPM大会上，艾伯维对外透露：“未来在早期数据研究上投入大量资金时，我们肯定会重新权衡考量。”显然，对于一些大药企来说，神经科学的长期投入与高风险令其吸引力下降。这不难理解，虽然CNS领域前景诱人，但成功的难度堪称地狱模式：有数据显示，中枢神经系统药物研发成功率仅为6%，不足其他药物研发成功率的一半。核心原因在于，从机制不明，到动物模型难验证、临床开发难度大，每一项都是CNS药物开发的拦路虎。与此同时，在激烈的市场竞争下，商业回报也是药企不得不考虑的问题。众多药企扎堆，研发出的产品若是难以脱颖而出，回报自然也无从谈起。这对药企的资金与信心都是极大的考验。比如阿斯利康终止的偏头痛新药的MEDI0618，这是一种PAR2（蛋白酶激活受体2）拮抗剂单克隆抗体。而近年来，偏头痛治疗领域竞争日趋激烈，新药不断涌现，包括CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂等，这些药物不仅在偏头痛的预防和治疗方面取得了显著的临床效果，药企也卷至了剂型、给药周期层面。当药企必须抉择，肿瘤等领域的明确回报似乎更具吸引力。对于阿斯利康来说，今年一季度肿瘤业务收入56亿美元，收入占比达41%，糖尿病药物达格列净销售额达20亿美元，同比增长15%，与之相比，神经科学管线几乎可以忽略不计。/ 03 /“聚焦”生存法则每逢财报披露，除了能够看到企业一定时期经营状况及业绩，也能从中窥探到企业的战略调整。如果说biotech是迫于生存压力，不得不收缩、砍管线，那么体量更大的成熟药企开始集体“做小”更能说明问题。对于阿斯利康来说，专利悬崖近在咫尺，必须做出改变。退出神经科学后，阿斯利康计划将资源集中于四大核心领域：肿瘤学，依托Tagrisso、Imfinzi等重磅产品，持续拓展适应症，同时推进ADC药物（如Enhertu）和双特异性抗体的研发。呼吸与免疫学，聚焦哮喘、慢性阻塞性肺疾病及特应性皮炎等疾病，加速布地格福吸入气雾剂等产品的本土化生产。心血管、肾脏与代谢疾病，Farxiga的适应症扩展至慢性肾病和心衰，口服GLP-1药物的临床进展将成为下一阶段重点。罕见病，通过收购和合作强化基因疗法与酶替代疗法布局，如脊髓性肌萎缩症药物的研发。阿斯利康强调，这一战略调整将“确保资源投向能够带来长期价值的项目”。比如，口服GLP-1药物的临床数据和乳腺癌候选药物camizestrant的进展，将直接影响未来的产能投资决策。事实上，这两年来，跨国大药企都在加速瘦身，让自己变得更聚焦，目的正是通过加码核心领域、扩大既有优势，延缓收入增速下滑。诺华可能是一众大药企中瘦身最快的。从2022年剥离山德士开始，一年时间里，诺华管线中的实体瘤药物从42款被削减到了28款，放弃的基本上都是一期项目。其全球药品开发总裁兼首席医学官Shreeram Aradhye曾对外表示，公司缩减管线主要基于两方面的考量，一方面，确定核心治疗领域；另一方面，能将资源和人力最大程度地聚焦在最关注的治疗领域上，借此进一步加强研发成功率。今年一季度，各大药企依旧在进行着管线优化。比如BMS在最新财报中表示，计划在2025年底前通过大规模重组削减15亿美元成本，在全球范围内将大约裁员2200人，占总员工的6%。目前，BMS大约有12个项目已经停止或指定委外开发，包括Y药的后续版本、SIRPα和BET靶向药物，还将在今年剩余时间内继续审查其产品线。“聚焦”成了大家的共同选择。毕竟，一家药企的精力总是有限的，人、财、物的资源也是有限的，想要把有限的资源发挥出最大的效果，必须要集中起来使用，也就是将资源集中到优势领域，不断寻求实质性的突破、增强竞争优势，进而拓宽自己的护城河。尤其是考虑到当前这个不确定的环境，以及专利悬崖，即便是更具资源优势的大药企，也开始未雨绸缪、主动做小，加速从不具优势的领域抽身，让自己更加聚焦。时代变了，大家更在意安全感和确定性。对于国内药企来说，进一步聚焦，以及如何构建筛选市场切实需要的管线，也成了各家需要思考的当务之急。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; 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