雾麻科技(ISPR.US)推动雾化产品安全与合规发展首度向FDA提交区块链驱动的年龄验证系统PMTA申请

智通财经2025-05-01

智通财经APP获悉，雾麻科技(Ispire Technology Inc. ISPR.US)今日宣布其旗下合资公司IKE Tech LLC已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交蓝牙低功耗(BLE)芯片系统的预上市烟草产品申请(PMTA)及烟草产品主档案(TPMF)。“雾麻科技不仅将从该组件的商业销售中受益，还拥有将该技术集成至自身设备中的权利——这将进一步巩固我们在合规创新方面的领导地位，并...

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ISPR.US)今日宣布其旗下合资公司IKE Tech LLC已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交蓝牙低功耗(BLE)芯片系统的预上市烟草产品申请(PMTA)及烟草产品主档案(TPMF)。“雾麻科技不仅将从该组件的商业销售中受益，还拥有将该技术集成至自身设备中的权利——这将进一步巩固我们在合规创新方面的领导地位，并...</p>\n\n<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1288816.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"stock_zhitongcaijing","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>雾麻科技(ISPR.US)推动雾化产品安全与合规发展 首度向FDA提交区块链驱动的年龄验证系统PMTA申请</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n雾麻科技(ISPR.US)推动雾化产品安全与合规发展 首度向FDA提交区块链驱动的年龄验证系统PMTA申请\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-05-01 20:40 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1288816.html><strong>智通财经</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>智通财经APP获悉，雾麻科技(Ispire Technology Inc. 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ISPR.US)今日宣布其旗下合资公司IKE Tech LLC已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交蓝牙低功耗(BLE)芯片系统的预上市烟草产品申请(PMTA)及烟草产品主档案(TPMF)。“雾麻科技不仅将从该组件的商业销售中受益，还拥有将该技术集成至自身设备中的权利——这将进一步巩固我们在合规创新方面的领导地位，并为公司解锁新的营收增长机会。”雾麻科技联席首席执行官Michael Wang表示道。此次提交申请具有历史性意义：这是业内首次针对独立、可互操作、区块链支持的年龄验证组件的完整PMTA申请。该组件设计可广泛集成于所有雾化尼古丁输送设备(ENDS)中。与传统的一次性购买年龄验证机制不同，IKE平台实现设备使用端的持续、实时验证，从而在防止未成年人使用方面提供前所未有的安全保障。IKE已正式请求FDA加速审查，强调该系统在提升公共健康方面的巨大潜力。“雾麻科技不仅将从该组件的商业销售中受益，还拥有将该技术集成至自身设备中的权利——这将进一步巩固我们在合规创新方面的领导地位，并为公司解锁新的营收增长机会。”雾麻科技联席首席执行官Michael Wang表示道。“这一申请不仅是雾化行业的重要时刻，也彰显了我们通过技术创新引领行业的使命。借助FDA授权的可互操作年龄验证技术，我们正在重新定义雾化安全标准，开辟全球监管新通道，并为雾麻科技及整个ENDS市场创造经济价值。”该IKE BLE芯片采用区块链技术驱动，是一套安全、互通、基于终端使用的身份与年龄验证系统，旨在防止未授权人员使用雾化设备。在此次PMTA申请所附的人因验证多中心研究中，该技术表现如下：100% 有效阻止未成年用户激活设备;100% 人口统计信息验证准确;用户操作错误率低于1%，显示对成年人用户的非常易用;91% 的用户表示该App应用程序界面简洁、功能易用。“我们不仅是在打造技术，更是在构建信任。”IKE Tech总裁John Patterson表示。“我们的目标是打造一套可互操作、并获得FDA授权的行业标准，既将青少年安全放在首位，同时确保成年人能够使用风险较低的替代品。”PMTA申请还包括发布临床研究方案供同行审阅的计划，进一步体现雾麻科技对透明度和科研严谨性的承诺。通过建立青少年保护与设备安全的新标准，该项技术有潜力成为扩展口味产品监管路径的重要助力——从而在保护青少年的同时，为成年用户提供更多替代选择。“借由此次申请，雾麻科技与IKE Tech正在共同构建更智能、更优质的雾化未来。”Wang补充道，“我们非常自豪能够参与制定符合成最高公共健康标准的解决方案，同时也为我们的合作伙伴、客户与股东开辟了全球监管与商业化的新机遇。”此次申请建立在2024年第四季度与FDA举行的pre-PMTA 会议基础之上。监管机构会上确认其愿意评估基于组件的PMTA申请，并鼓励在软件与数据隐私方面引入跨部门指导。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.36.2","shortVersion":"4.36.2","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2532072830","isCrawlerRequest":true}

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