成交额超34亿，信达生物业绩引爆市场

医药魔方Invest2025-04-30

—各奖项申报陆续启动，欢迎关注—4月29日，信达生物交出成立十余年来的最好业绩：总收入创下历史新高，并且首次实现Non-IFRS下的净利润和EBITDA双转正。具体来说，2024年，信达生物实现总收入94.22亿元，同比增长51.8%，其中产品收入82.28亿元，同比增长43.6%；毛利79.12亿元，同比增长56.1%；年内亏损大幅收窄90%至9,463万元。而在Non-IFRS口径下，信达生物...

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款，研发里程碑全面兑现解锁近期增长潜力。可见，2024年的信达是收获满满。从收入看，其2024年94.22亿元的总收入中，有82.28亿元是产品收入，超11亿元是授权收入，9378.3万元是研发服务费收入。产品收入占总收入87%以上。对于收入的快速增长，信达表示主要来自于达伯舒®（信迪利单抗注射液）在内的主要产品保持收入的强劲增长，叠加新产品的快速放量。在毛利方面，信达2024年度毛利为79.12亿元，相较于2023年度增长28.42亿元；毛利率达84%。毛利率的改善同样得益于产量增加及成本持续优化。与之相对应的是销售及推广方面的开支增加。2024年度，信达销售及市场推广开支为43.47亿元，占产品收入的52.8%，2023年度为31亿元，占产品收入的54.1%。信达表示，2024年度公司在不断提高商业化产出及效率，特别自2024年下半年起，为即将上市的多个新产品的商业化工作提前布局投入。从其商业化产品看，目前信达商业化产品已扩充至15款。其新增的五款获批药物为三款肺癌靶向药：达伯特®（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）、达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊，ROS1抑制剂）和奥壹新®（利厄替尼片，EGFR TKI)，以及血液瘤领域全球首款非共价BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼片）。信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）于近期获批，为中国首款抗IGF-1R单克隆抗体，作为中国TED甲状腺眼病领域70年来首款新药，有望重塑疾病治疗格局。此外，信达在心血管及代谢（CVM）疾病领域的首款产品信必乐®（托莱西单抗注射液，PCSK9抑制剂）也成功获纳入医保目录，自2025年1月1日起生效。信达表示，接下来将重点围绕四大领域基石产品达伯舒®、玛仕度肽、匹康奇拜单抗、信必敏®，扩展多个适应症的开发，以最大化产品临床价值。除了产品收入，授权收入也是推动信达在2024年总收入增长的重要一环。2024年度，信达授权费收入为11亿元，较2023年度的4.47亿元有明显地增长。2024年下半年，信达与驯鹿生物订立一系列合作协议。据此，驯鹿生物获得福可苏®（伊基奥仑赛注射液）的全球商业化权益及知识产权许可等权益，并全权负责开发、生产及商业化，而信达生物成为驯鹿生物的战略股东。截至2024年12月31日止年度，信达已确认的授权费收入为6.9亿元，计入合约负债中的部分总代价将于日后确认为收入。除了与驯鹿生物的合作外，信达也正在基于全球战略合作进行布局，与多家药企进行商业化合作。2024年10月，信达与奥赛康药业就奥壹新®（利厄替尼片，EGFR TKI）在中国大陆的独家商业化权益达成合作，以增强肿瘤管线协同效应。2024年12月，信达与礼来深化肿瘤领域合作，就捷帕力®（匹妥布替尼片）在中国大陆商业化达成合作协议，丰富血液瘤领域的产品组合。今年1月，信达与罗氏就IBI3009（新型靶向DLL3 ADC候选产品）达成全球独家合作与许可协议，加速临床开发惠及晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。在产能供给方面，信达苏州基地6万升抗体产能和 ADC 产业化生产线正保障高质量产能供应；杭州基地17万升抗体产能陆续落地，其中一期8万升已建成，二期9万升规划中。里程碑达成，差异化加速布局持续稳定地投入研发也是信达的重要策略。2024年度，信达研发开支为26.81亿元，相较于2023年度的22.28亿元，同比增长20.3%。同样，研发的大力投入也为信达带来了创新成果。信达生物在研管线图片来源：信达生物2024年报在后期管线方面，信达达成了多个里程碑。如：IBI362（玛仕度肽，新一代GCG/GLP-1双受体激动剂）递交两项适应症NDA，分别用于肥胖或超重成人患者的长期体重控制和T2D成人患者的血糖控制。IBI112（匹康奇拜单抗，重组抗IL-23p19抗体）递交NDA，用于治疗中重度斑块型银屑病。IBI302(efdamrofusp alfa，抗VEGF╱补体双特异性融合蛋白），III期临床研究(STAR)进行中，用于治疗nAMD。此外，信达在肿瘤领域也有了新的收获：一款新肿瘤管线递交NDA，两款创新ADC及一款新一代IO管线已进入III期或关键临床研究。具体来看，IBI310（伊匹木单抗，新型抗CTLA-4单克隆抗体）的NDA已在NMPA优先审评中，联合信迪利单抗用于可切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗。IBI343（新型抗CLDN18.2 ADC），治疗三线GC的国际多中心III期临床研究已在中国和日本启动；IBI354（新型抗HER2 ADC），用于治疗PROC的中国III期临床研究启动；IBI363（全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白），潜在的新一代IO疗法，头对头帕博利珠单抗用于IO初治黑色素瘤的首个关键临床研究已启动。在早期创新管线方面，基于国清院所拥有的全球领先抗体及ADC技术平台支持，信达也取得了很多突破：多个项目已进入国际多中心临床I期临床研究，加速了其全球化布局。IBI363（全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白），中国和美国多项I期和II期临床研究进行中。IBI363用于治疗IO经治黑色素瘤和IO经治鳞状NSCLC已分别获FDA授予两项FTD。IBI343（新型抗CLDN18.2ADC），治疗三线GC的国际多中心III期临床研究在中国和日本进行中，治疗二线PDAC的中美多中心I期PoC临床研究进行中。IBI343用于治疗三线GC和二线PDAC已分别获NMPA授予BTD，并获美国FDA授予FTD用于治疗二线PDAC。IBI3009（潜在同类最佳的新型靶向DLL3ADC），与罗氏达成全球独家授权及合作协议，IBI3009在中国、美国和澳大利亚的国际多中心I期临床研究正在进行中。IBI3001（全球首创抗B7-H3/EGFR双特异性ADC），国际多中心I期临床研究进行中，中国患者已开始入组并计划在美国启动I期临床研究。目前，信达在双抗ADC、双载荷ADC、新一代口服GLP-1小分子和GLP-1/GCG/GIP抗体多肽偶联物APC等领域的新一波创新分子已进入到IND准备阶段，相信会为其未来的创新成果提供更多助力。对于2025年的计划，信达表示将继续巩固在肿瘤领域的优势，充分释放现有管线的临床价值，做好几款新获批靶向药物的上市工作，增强在肺癌和血液瘤的协同效应，打造综合产品线商业化平台。推荐阅读十年首跌，医疗器械龙头如何走出低谷？3个月收入4.47亿元，君实PD-1追上来了？Copyright © 2025 PHARMCUBE. 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