云顶新耀(01952)新药伊曲莫德获中国香港卫生署批准上市用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎

智通财经2025-04-30

智通财经APP获悉，4月30日，云顶新耀(01952)今日宣布，中国香港卫生署已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®，etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新药上市许可申请。继中国澳门和新加坡之后，中国香港成为伊曲莫德在云顶新耀授权区域内第三个获批的地区。2024年12月，伊曲莫德(维适平TM)的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的正式受理。伊曲莫德是一款每日...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2531748291?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-04-30 08:08","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2531748291","market":"sh","top_or_hot":-1,"title":"云顶新耀(01952)新药伊曲莫德获中国香港卫生署批准上市 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎","media":"智通财经","content":"<div>\n<p>智通财经APP获悉，4月30日，云顶新耀(01952)今日宣布，中国香港卫生署已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®，etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新药上市许可申请。继中国澳门和新加坡之后，中国香港成为伊曲莫德在云顶新耀授权区域内第三个获批的地区。2024年12月，伊曲莫德(维适平TM)的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的正式受理。伊曲莫德是一款每日...</p>\n\n<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1288126.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"stock_zhitongcaijing","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>云顶新耀(01952)新药伊曲莫德获中国香港卫生署批准上市 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n云顶新耀(01952)新药伊曲莫德获中国香港卫生署批准上市 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-04-30 08:08 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1288126.html><strong>智通财经</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>智通财经APP获悉，4月30日，云顶新耀(01952)今日宣布，中国香港卫生署已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®，etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新药上市许可申请。继中国澳门和新加坡之后，中国香港成为伊曲莫德在云顶新耀授权区域内第三个获批的地区。2024年12月，伊曲莫德(维适平TM)的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的正式受理。伊曲莫德是一款每日...</p>\n\n<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1288126.html\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"01952","symbol_name":"云顶新耀","start_time":0,"source_url":"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1288126.html","article_id":"2531748291","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2531748291","pubTimestamp":1745971739,"columns":[{"name":"产品发布","id":31,"label_key":"productRelease"}],"sourceInfo":{"source_id":"stock_zhitongcaijing","name":"智通财经网"},"weMediaInfo":null,"summary":"智通财经APP获悉，4月30日，云顶新耀今日宣布，中国香港卫生署已正式批准伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。2024年12月，伊曲莫德的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的正式受理。此前，伊曲莫德已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南, 作为溃疡性结肠炎的一线治疗。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"zhitongcaijing.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"01952":"云顶新耀","BK1574":"生物医药B类股","BK1161":"生物科技","BK1583":"高瓴概念"},"translate_title":"Genting Xinyao (01952) 's new drug itrimod was approved by the Department of Health of Hong Kong, China for the treatment of moderate to severe active ulcerative colitis","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"01952":1},"content_text":"智通财经APP获悉，4月30日，云顶新耀(01952)今日宣布，中国香港卫生署已正式批准伊曲莫德(VELSIPITY®，etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新药上市许可申请。继中国澳门和新加坡之后，中国香港成为伊曲莫德在云顶新耀授权区域内第三个获批的地区。2024年12月，伊曲莫德(维适平TM)的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的正式受理。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。此次获批是基于ELEVATE UC III期注册研究(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12)的结果。这两项随机、双盲、安慰剂对照研究均达到了所有主要和关键次要终点，安全性特征与既往研究一致。此前，伊曲莫德已被纳入2024年美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南, 作为溃疡性结肠炎的一线治疗。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“非常高兴看到伊曲莫德的新药上市申请在中国香港获批。2022年，中国的溃疡性结肠炎患者数量约为60万人，预计到2030年将达到100万人，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。我们始终致力于提升该创新药物的可及性。伊曲莫德已通过‘港澳药械通’政策落地粤港澳大湾区，其中国大陆的新药上市申请也已获受理。未来，我们将加速推进伊曲莫德在中国大陆的获批上市，让更多患者受益于这一创新疗法。”伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会执委、亚太消化病学会副主席、中国医师协会消化分会副会长、中国人民解放军空军军医大学附属西京医院吴开春教授表示：“祝贺伊曲莫德在中国香港正式获批。伊曲莫德具有良好的获益-风险特征，这种新一代选择性S1P受体调节剂通过每日一次口服的治疗方案，可快速起效、达到临床缓解，在黏膜愈合、内镜恢复正常和组织学改善等方面都显示出显著疗效，为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供先进的治疗选择。溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性疾病，随着病情延长，致残率和结直肠癌发生率会不断上升，疾病负担重。期待伊曲莫德在中国大陆早日获批，为患者带来福音。云顶新耀在亚洲地区(包括中国大陆、中国台湾和韩国)开展的伊曲莫德多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，是迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究，总计 340名中重度溃疡性结肠炎患者随机接受伊曲莫德或安慰剂治疗。诱导期和维持期的治疗均取得了积极结果，为伊曲莫德在亚洲中重度活动性UC患者中的应用提供了强有力的证据支持。作为云顶新耀自身免疫性疾病领域的重磅产品，伊曲莫德已于2024年在新加坡、中国澳门商业化上市，并被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)，已在广东佛山开出大湾区内地首张处方，成为云顶新耀第三款商业化新药。2025年3月，云顶新耀启动了伊曲莫德位于嘉善工厂的生产建设项目，为伊曲莫德的本地化生产提供支持。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.35.13","shortVersion":"4.35.13","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2531748291","isCrawlerRequest":true}

云顶新耀(01952)新药伊曲莫德获中国香港卫生署批准上市 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎

精彩评论

云顶新耀(01952)新药伊曲莫德获中国香港卫生署批准上市用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎