2025年3月31日,国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》公开征求意见,提出优化全生命周期监管,支持高端医疗器械创新发展。其中指出,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、...
网页链接2025年3月31日,国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》公开征求意见,提出优化全生命周期监管,支持高端医疗器械创新发展。其中指出,强化标准引领创新,进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、...
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