华芢生物IPO投研报告：不到3年累计净亏损3.55亿元，背负对赌压力，经营持续性面临考验

时代周报-时代在线2025-01-28

来源丨时代投研作者丨陆海编辑丨李干韬【导语】2024年4月29日首次向港交所递表无果后，同年11月22日华芢生物科技（青岛）股份有限公司（下称“华芢生物”）再次递表，冲刺港股IPO。身负对赌压力可能是华芢生物急于IPO的原因之一。招股书显示，华芢生物此前曾经历3轮融资，并与其中部分投资者签署对赌协议，根据对赌协议，华芢生物需在2026年12月31日前完成合资格的[编纂]或以不低于35亿元的估值被...

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生物有足够的营运资金来支付至少125%的成本，包括自2024年11月22日起计至少未来12个月的研发费用、行政开支、财务成本和其他开支。然而，招股书中又提到，假设华芢生物未来平均现金消耗率为截至2024年9月30日止九个月水平的1.6倍，估计截至2024年9月30日的现金结余总额将能够在约11个月内维持其财务活力。换句话说，其现金储备估计仅能维持至2025年8月。目前该公司并无任何重大外部债务融资计划，如果此次IPO未能成功，同时华芢生物也未能获得下一轮融资，那么，该公司的药物研发及商业化可能也无法完成，从而将危及其经营持续性。4.2对赌失败的风险上文提到，华芢生物在A轮、B轮融资中，曾与投资方签署对赌协议，若未能如期完成协议中规定的条件，那么该公司将需要从投资方购回其所持有全部或部分华芢生物股份。协议规定，华芢生物从A轮投资者赎回股份的价格为原发行价加上代价支付日起至赎回日止按简单基准计算的年利率8%的利息再加上所有已宣派但尚未支付的股息的总和；从B轮投资者赎回股份的价格为原发行价加上自代价支付日起至赎回日止按简单基准计算的年利率6%的利息的总和。可见，一旦对赌失败，那么华芢生物的财务压力将激增，而考虑到目前该公司的现金储备较低，一旦对赌失败而又无法及时获得新的融资，该公司甚至可能破产。4.3监管合规的风险根据中国证监会官网在2024年6月7日披露的《境外发行上市备案补充材料要求公示（2024年5月31日至2024年6月6日）》，证监会要求华芢生物补充说明该公司及下属公司掌握、采集和保管人类遗传资源的情况，是否采取相应管控及合规措施，是否存在违反《人类遗传资源管理条例》等有关法律法规规定的情形；业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》（2021年版）中外资禁止类的“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”；经营范围中第三类医疗器械生产业务的实际开展情况及合规情况。此外，华芢生物招股书显示，2018—2020年，中国生长因子药物市场规模呈现下降趋势，主要是受2018—2019年中国对非人源生长因子产品副作用的担忧及更加严格的监管、疫情中断物流及供应链导致2020年药品销售中相关药物稀缺的影响。非人源生长因子可能来自动物来源，或透过非人类基因的重组表达而产生，通常与人类蛋白质有结构上的差异。这种差异增加了免疫反应及其他不良反应的可能性，例如局部过敏性发红、肿胀、瘙痒、一次性疼痛等，使其药理特性更为复杂，安全性可能比人源生长因子低，因此在中国遭到严格监管。可见，监管合规问题对华芢生物未来的发展有着不容小觑的影响，它不仅关乎公司经营的合法性，更有可能左右其产品所在的市场规模。五、募投项目分析：关注药物研发不确定性风险此次IPO，华芢生物计划将募资用于“核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发”、“核心产品以外的PDGF产品用于治疗其他适应证的持续临床前研发的第三方服务费、研发人员费用及原材料成本”、“Mes-201、Oli-101及Oli201临床前研发活动的第三方服务费、研发人员费用及原材料成本”、“通过购买与研发及质量控制活动相关的专业设备及仪器来提升研发能力”、“补充营运资金及一般公司用途”等。其中，“核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发”是此次募资计划的重点。华芢生物表示，将[编纂]分配至核心产品的临床开发，也与其在报告期内核心产品应占的研发费用比例相呼应，表明该公司一直优先开发核心产品。招股书显示，报告期各期，华芢生物核心产品的研发费用分别为0.27亿元、0.33亿元、0.44亿元，占同期研发费用总额的比例分别为77.0%、83.5%、62.4%。可见，一旦IPO成功，华芢生物将有更多的资金用于推动核心产品研发及商业化。然而，药物研发本身也存在极大的不确定性。招股书显示，与较常采用的医疗方法相比，华芢生物部分候选产品是针对治疗需求的新方法，因此存在固有的开发风险，可能导致临床开发、监管批准或商业化延迟及成本超支。为证明候选产品安全性或疗效而修改有关的试验方案，可能会导致临床计划、监管批准或商业化延迟，且其可能会被要求补充、修改或撤回并重新递交申请，以取得监管批准。此外，潜在患者及其医师可能倾向于使用传统的标准护理疗法，而非尝试新方法。考虑到华芢生物候选产品的创新性，患者及医务人员可能需要接受大量的教育及培训。这可能会对其候选产品的创收能力产生重大不利影响，进而可能会对其竞争地位、业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。从产品研发进度来看，华芢生物所有产品均处于临床或临床前研究阶段。而招股书显示，临床试验耗资巨大，可能需要数年的努力才能完成，而其结果本身就具有不确定性且可能并不有利。特定适应证的新候选产品从临床前研究到推出可能需要10—15年的时间。也就是说，包括核心产品在内，华芢生物所有在研产品要想成功商业化，还有漫长的征程要跨越。（全文6258字）免责声明：本报告仅供时代商学院客户使用。本公司不因接收人收到本报告而视其为客户。本报告基于本公司认为可靠的、已公开的信息编制，但本公司对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告所载的意见、评估及预测仅反映报告发布当日的观点和判断。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本公司力求报告内容客观、公正，但本报告所载的观点、结论和建议仅供参考，不构成所述证券的买卖出价或征价。该等观点、建议并未考虑到个别投资者的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对客户私人投资建议。投资者应当充分考虑自身特定状况，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及作者均不承担任何法律责任。本公司及作者在自身所知情的范围内，与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系。在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为之提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。本报告版权仅为本公司所有。未经本公司书面许可，任何机构或个人不得以翻版、复制、发表、引用或再次分发他人等任何形式侵犯本公司版权。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“时代商学院”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本公司保留追究相关责任的权利。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。\n\n\n海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"dataReport","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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