汇宇制药董事长被罚款，上海医药8000万元打水漂，阳普医疗原董事长解除留置，山东药玻间接控股股东或将变更

谈医说药2025-01-01

12月31日，国家药监局公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。达仁堂：公司向赫力昂有限公司转让...

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Q7（即，国际人用药品注册技术协调会关于原料药的药品生产质量管理规范指南）药品GMP要求。此举提升了湖北健翔在国际市场的信誉和竞争力，有利于扩大其在全球市场特别是欧盟市场中的份额，并促进更多国际合作机会的形成。山东药玻：沂源县人民政府与中国国际医药卫生有限公司正在筹划鲁中投资重组事宜，可能涉及鲁中投资控股股东变更，从而导致公司间接控股股东变更。赛隆药业：全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药通知书编号为2024YS01370，登记号为Y20230000305，受理号为CYHS2360314，有效期18个月，包装规格为2kg/袋，有效期至2029年12月30日。法莫替丁制剂主要用于治疗消化性溃疡所致上消化道出血等。本次获得批准通知书将进一步丰富公司原料药产品管线，但具体生产和销售情况取决于多种因素，存在一定不确定性。天坛生物：下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。产品适应症包括成人及青少年患者的出血治疗和防治，注册分类为治疗用生物制品，规格为1mg/瓶，研发总投入为2.3亿元。临床研究结果显示，注射用重组人凝血因子Ⅶa能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征，且不良反应发生率低。目前尚无国内产品上市，进口产品包括诺和诺德和LFB SA，规格从1mg到8mg不等。成都蓉生将向国家药品监督管理局递交注册申请，审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。新里程：根据全国中成药联合采购办公室于2024年12月30日发布的《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》，公司全资子公司独一味制药旗下独一味系列产品拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购。阳普医疗：公司原董事长、总经理邓冠华先生被实施留置，于2024年12月31日收到珠海市监察委员会签发的《解除留置通知书》，已解除对邓冠华先生的留置措施。一品红：全资子公司一品红生物产品注射用炎琥宁、生脉饮(党参方)拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购。注射用炎琥宁拟中选价格为2.20元/瓶，用于治疗病毒性肺炎和上呼吸道感染；生脉饮(党参方)拟中选价格为9.60元/6支，用于治疗气阴两亏、心悸气短、自汗。若后续签订采购协议并实施后，将进一步扩大相关产品的销售规模，提高市场占有率，提升公司品牌影响力。中恒集团：根据全国中成药联合采购办公室于2024年12月30日在湖北医保服务平台发布的《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》，公司控股子公司梧州制药产品注射用血栓通(冻干)拟中标本次集中带量采购。佐力药业：公司及控股子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司参与全国中成药采购联盟集中采购工作，根据《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》显示，百令片拟中选本次集中带量采购，拟中选价格为27.4元。st天圣：根据全国中成药联合采购办公室于日前发布的《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》，公司参报产品丹参颗粒及全资子公司湖北天圣药业有限公司参报产品血通注射液拟中选本次集中采购。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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