亚虹医药: 公司APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已于2023年11月获得受理

证券之星05-31

证券之星消息,亚虹医药(688176)05月31日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问董秘公司1702和1202两个药物是否已经在开展与MNC企业的License.Out工作?

亚虹医药董秘:尊敬的投资者,您好!关于APL-1702和APL-1202的合作情况,如有需披露事项,公司将按有关规定及时履行信息披露义务,感谢您的关注。

投资者:请问:1.贵公司的产品:海克威,是否已经开始销售;2.培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)是贵公司的代销产品吗?

亚虹医药董秘:尊敬的投资者,您好!公司APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已于2023年11月获得受理。相关产品需获得上市许可后,方可正式销售。此前发生的销售收入系APL-1706在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品实现的收益。培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比®)为公司引入的产品,并取得上市许可持有人相关的所有权利等。感谢您的关注。

投资者:近日网络流传一份退市及ST预警潜在风险个股名单,把公司列在其中,理由是财务退市风险。请问公司是否存在此风险,谢谢!

亚虹医药董秘:尊敬的投资者,您好!公司为科创板第五套标准上市的公司,于2022年1月7日在上交所科创板上市。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2.条规定,第五套标准上市的公司自上市之日起第4个完整会计年度起适用相关退市财务指标。目前公司未触及财务类强制退市情形。公司正有序推进各项产品的研发。公司APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请已2023年11月获得受理,APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,上市申请已于近期获得受理。APL-1202另有单药治疗未经治疗的中危NMIBC的Ⅲ期临床试验、APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅱ期临床试验正在开展中。同时,公司正积极推动商业化进程。培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比®)在2023年第四季度开始商业化并贡献收入。公司深度布局泌尿生殖系统疾病领域,已经建立了完整的抗肿瘤药物商业化体系和团队,积极推进商业化进展。2024年第一季度,公司商业化进程取得显著成果,营收达2,431.95万元,主要为迪派特和欧优比®产生的销售收入等。此外,公司在商业化阶段新增女性健康事业部,将以APL-1702为核心,不断拓宽和深化妇科管线。后续公司将积极推动旗下产品的研发和审评审批,并加快推进商业化进程。感谢您的关注。

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