BUZZ-Dynavax 因 FDA 拒绝扩大透析患者使用乙肝疫苗的范围而下跌

Reuters05-14

((自动化翻译由路透提供，请见免责声明 ))

5月14日 - ** 疫苗生产商Dynavax Technologies 股价盘前下跌6.6%，至10.30美元。

** 该公司称，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝批准 (link) 在接受血液透析的成年人中扩大使用其乙型肝炎疫苗。

** 卫生监管机构称，该申请没有提供足够的数据来支持对四剂量方案的乙肝疫苗（Heplisav-B）的有效性或安全性进行全面评估。

** 该决定不影响美国批准的该疫苗用于成人乙型肝炎病毒已知亚型的适应症 - DVAX

** 补充说，这也不会影响欧盟执委会于 2023 年 10 月做出的关于成人血液透析人群四剂疗法的批准决定

** 截至上次收盘，股价累计下跌 21

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