【港股通】康方生物(09926)：开坦尼®用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请获受理

金吾财讯 | 康方生物(09926)宣布，国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近期正式受理由公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。

AK104–303研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的临床研究，是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，主要研究终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。