BUZZ-Regeneron 因 FDA 拒绝批准其血癌疗法而下跌

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3月25日 - ** 制药公司Regeneron Pharmaceuticals 股价盘前下跌约1.7%，至951美元

** 该公司称， (link)，美国 FDA 拒绝批准其实验性血液癌症疗法 odronextamab 用于两种淋巴瘤的治疗。

** 在其所谓的完整回应函$(CRL)$ 中，FDA 对正在进行的确证试验的进展表示担忧 - REGN

** REGN 称，FDA 需要更多来自剂量摸底试验和确证试验部分的入组数据。

** 称 CRL 没有发现临床安全性或有效性、试验设计、标签或生产方面的任何问题

** 补充说，公司正与 FDA 密切合作，并计划在今年晚些时候分享有关注册和监管时间表的最新信息

** 截至上次收盘，公司股价在过去 12 个月中上涨了 18