2024年3月14日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准其PD-1抗体替雷利珠单抗上市,用于治疗既往经化疗后进展的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC),商品名为Tevimbra。 此次获批是基于一项全球、随机、开放性RATIONALE 302临床数据,以化疗为对照,中位总生存期(mOS)分别为8.6个月和6.3个月,死亡风险降低30%。该研究入组了来自欧洲、亚洲和北美洲11个国家和...
网页链接2024年3月14日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准其PD-1抗体替雷利珠单抗上市,用于治疗既往经化疗后进展的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC),商品名为Tevimbra。 此次获批是基于一项全球、随机、开放性RATIONALE 302临床数据,以化疗为对照,中位总生存期(mOS)分别为8.6个月和6.3个月,死亡风险降低30%。该研究入组了来自欧洲、亚洲和北美洲11个国家和...
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