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路透社2月21日 - United Therapeutics 周三表示,它已向美国食品及药物管理局提起诉讼,指控该局在批准竞争对手Liquidia Corp 的降压药申请时没有遵循正当程序。
United Therapeutics声称,Liquidia公司在申请一种吸入式曲普瑞替尼干粉,用于治疗间质性肺病引起的肺动脉高压(PH-ILD) 时,规避了FDA的长期规则、先例和程序。
PH-ILD 是一组导致肺部瘢痕形成的疾病。
United Therapeutics 还起诉 Liquidia 侵犯了其药物 Tyvaso 的专利权。
Liquidia公司上月表示, (link),FDA仍在对其药物进行审查,审查决定将于1月24日做出。
FDA和Liquidia没有立即回应路透社的置评请求。
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