BUZZ-Microbot 申请开始机器人手术系统人体试验,并获得批准

Reuters02-05

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 ))

2月5日 - ** 医疗设备制造商Microbot Medical 股价盘前上涨1.7%至1.23美元

** 该公司表示, (link),它已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份研究性设备豁免(Investigational Device Exemption$(IDE)$)申请,以便开始对其LIBERTY机器人手术系统进行人体试验。

** IDE允许将研究设备用于临床研究,以收集安全性和有效性数据。

** 10月,公司表示, (link),其机器人手术系统在动物身上进行的临床前研究测试中,100%实现了可用性和技术成功,没有发生任何不良事件。

** 截至上次收盘,股价在过去 12 个月下跌了 61.8

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