更新 1-默克公司因多发性硬化症药物后期试验失败而遭受重大打击

(全程改写) Ludwig Burger

路透法兰克福12月5日 - 德国默克公司 称，其试验性多发性硬化症药物evobrutinib在备受期待的后期试验中没有达到主要目标，这对该公司的增长雄心造成了重大打击。

默克公司周二在一份声明中说，在III期试验中，与赛诺菲公司的 Aubagio相比，evobrutinib未能降低复发性多发性硬化症患者的年复发率。

默克公司被认为是赛诺菲 、诺华 和罗氏 四家公司中开发更具针对性的多发性硬化症药物的领先者，这类药物被称为布鲁顿酪氨酸激酶$(BTK.AU)$ 抑制剂。

该药物旨在更有选择性地阻断驱动多发性硬化症背后有害的自身免疫反应的细胞，由于该药物类别可能与肝损伤有关，投资者对其收入前景一直心存疑虑。

在需求疲软打击了默克公司的特种材料业务之后，分析师们表示，evobrutinib的成功上市是这家多元化集团实现到2025年销售额从2022年的222亿欧元增长到250亿欧元(，270亿美元)。

默克公司首席执行官贝伦-加里霍（Belen Garijo）最近在10月份表示，即使在出现了该药可能导致肝损伤的担忧之后，这种多发性硬化症药物仍可以获得 "大片 (link)"的地位，这是一个年销售额超过10亿美元的行业术语。

默克公司（Merck）在 4 月份表示， (link)，美国监管机构已暂停招收新患者参加一项测试 evobrutinib 的试验，这导致这家德国制药商的股价下跌。

当时，该公司表示，美国食品和药物管理局引用的实验室结果表明，药物会诱发肝损伤，但受影响的患者没有任何症状，也不需要医疗干预。

赛诺菲公司的 BTK 候选药物 tolebrutinib 也遇到了类似的问题 (link)。

诺华公司4月说，迄今为止，在 (link)，其抗炎药物候选药物remibrutinib的试验中没有发现肝损伤的迹象。

罗氏公司（Roche (link)）5月说，其治疗多发性硬化症的BTK抑制剂fenebrutinib在一项中期试验中减少了与该病有关的有害脑病变，而且没有出现新的安全问题。

(1 美元 = 0.9263 欧元)