更新版 1-美国 FDA 调查 CAR-T 疗法的安全风险

(添加背景资料，详细内容来自美国食品和药物管理局发布的全文)

路透11月28日 - 美国食品和药物管理局周二表示，在收到患者不良事件报告后，它正在调查吉利德 和强生 等公司生产的CAR-T疗法的安全风险。

美国卫生监管机构正在调查已发现的T细胞恶性肿瘤风险，包括住院和死亡等严重后果，并正在评估采取监管行动的必要性。

T 细胞恶性肿瘤是由 T 细胞异常生长引起的一组疾病，T 细胞是一种白细胞，能帮助人体抵抗感染。

CAR-T 疗法或嵌合抗原受体 T 细胞疗法一般是指从患者体内提取抗病 T 细胞，重新设计后用于攻击癌症，然后再输回体内。

美国食品和药物管理局的调查还涉及目前已获批准的此类癌症疗法，包括百时美施贵宝公司 和诺华公司 的疗法。