(增加了治疗细节、CAR-T 科学家、ASCO 专家和诺华公司的评论，增加了收盘股价，第 1-10 段、第 13 段、第 15-17 段) Pratik Jain
路透11月28日 - 美国食品和药物管理局(FDA) 周二表示，它正在调查吉利德科学 、强生 、诺华 等公司生产的癌症疗法因严重的安全问题而导致的住院和死亡风险。
美国食品和药物管理局（FDA）说，它已收到病人在接受被称为嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）的转基因细胞治疗后罹患一种T细胞血癌的报告。
这种疗法一般是提取患者体内被称为T细胞的抗病白细胞，对其进行再造以攻击癌症，然后将其输回体内。
自2017年以来，美国食品和药物管理局已批准了六种CAR-T细胞疗法，全部用于治疗血癌，包括淋巴瘤和某些形式的白血病。
贝勒医学院细胞和基因治疗中心的CAR-T专家马克西姆-马蒙金（Maksim Mamonkin）负责监督CAR-T疗法的生产，他说，在临床试验中，继发性癌症 "绝对不是我们经常看到的，也不是我们所期望的"。
"显然，当你开始用商业产品治疗成千上万的患者时，这可能会偶然成为一个问题"。
马蒙金说，T细胞癌可能发生在患者接受化疗等其他癌症治疗之后。如果无意中收集了癌前细胞，并将其用于 CAR-T 治疗，可能会导致继发性癌症。
美国临床肿瘤学会首席医疗官 Julie Gralow 博士说："根据现有数据，CAR-T 细胞疗法导致 T 细胞恶性肿瘤的风险似乎很低。"
她说，虽然接受 CAR-T 疗法的人中出现过此类癌症，但其因果关系--是偶然还是疗法所致--仍有待调查。
已获批准的此类癌症疗法包括百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）的 Breyanzi及其与2seventy bio 公司合作的疗法Abecma。
J&J旗下的杨森公司和联想生物技术公司 的Carvykti、诺华公司 的Kymriah以及吉利德旗下Kite公司的Tecartus和Yescarta也在调查之列。
周二，吉利德公司股价下跌0.6%，收于74.51美元。Legend 股价下跌 2.6%，收于 59.99 美元。Autolus Therapeutics 股价下跌4.8%，收于4.55美元。
加拿大皇家银行的分析师在一份报告中说，诺华公司的Kymriah可能会受到更多的关注，而所有其他上市的CAR-Ts则极为罕见。
不过，Mamonkin说，涉及Kymriah的病例较多可能与该疗法更常用于老年人有关，因为老年人更容易患癌症。
诺华公司在一份声明中说，到目前为止还没有证据能改变它对Kymriah的益处或风险的信心，它也没有发现Kymriah与继发性恶性肿瘤之间存在因果关系。
该公司补充说，它 "完全致力于患者安全，并将继续与FDA合作"。
吉利德公司表示，该公司已就FDA提出的对公司数据进行分析的要求进行了合作，并补充说，没有证据表明使用其两种疗法中的任何一种治疗对新恶性肿瘤的发生有因果关系。
"吉利德在一封电子邮件声明中告诉路透："我们对Tecartus和Yescarta的整体安全性充满信心。
J&J和百时美施贵宝没有立即回应置评请求。
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