科济药业2023年中报点评: BCMA CAR-T即将获批，CLDN18.2 CAR-T关键性临床进展顺利【东吴医药朱国广团队】

国广有话说2023-08-24

点击蓝字关注我们投资要点投资要点事件：2023H1公司经调整的净亏损3.86亿，去年同期亏损3.53亿，同比增加0.33亿，主要与多项IIT及注册性临床研究的开展相关。公司现金及现金等价物及银行存款总计21.74亿。泽沃基奥仑赛上市在即，商业化准备正在推进：血液瘤产品泽沃基奥仑赛注射液（Zevor-cel，CT053）多发性骨髓瘤（MM）适应症ORR高达90%以上，CR接近80%，三级以上...

网页链接

免责声明：本文观点仅代表作者个人观点，不构成本平台的投资建议，本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证，亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白

发表看法

{"i18n":{"language":"zh_CN"},"isChannel":false,"data":{"share":"https://www.laohu8.com/m/news/2361668699?lang=zh_CN&edition=full","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2023-08-24 22:10","share_image_url":"https://static.laohu8.com/9a95c1376e76363c1401fee7d3717173","id":"2361668699","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"科济药业2023年中报点评: BCMA CAR-T即将获批，CLDN18.2 CAR-T关键性临床进展顺利【东吴医药朱国广团队】","media":"国广有话说","content":"<div>\n<p>点击蓝字 关注我们投资要点投资要点事件：2023H1公司经调整的净亏损3.86亿，去年同期亏损3.53亿，同比增加0.33亿，主要与多项IIT及注册性临床研究的开展相关。公司现金及现金等价物及银行存款总计21.74亿。泽沃基奥仑赛上市在即，商业化准备正在推进：血液瘤产品泽沃基奥仑赛注射液（Zevor-cel，CT053） 多发性骨髓瘤（MM）适应症ORR高达90%以上，CR接近80%，三级以上...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN2023082422201982055ec8&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n","source":"tencent","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta http-equiv=\"Content-Type\" content=\"text/html; charset=utf-8\" />\n<meta name=\"viewport\" content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\"/>\n<meta name=\"format-detection\" content=\"telephone=no,email=no,address=no\" />\n<title>科济药业2023年中报点评: BCMA CAR-T即将获批，CLDN18.2 CAR-T关键性临床进展顺利【东吴医药朱国广团队】</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n科济药业2023年中报点评: BCMA CAR-T即将获批，CLDN18.2 CAR-T关键性临床进展顺利【东吴医药朱国广团队】\n</h2>\n\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2023-08-24 22:10 北京时间&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href=http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN2023082422201982055ec8&s=b><strong>国广有话说</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>点击蓝字 关注我们投资要点投资要点事件：2023H1公司经调整的净亏损3.86亿，去年同期亏损3.53亿，同比增加0.33亿，主要与多项IIT及注册性临床研究的开展相关。公司现金及现金等价物及银行存款总计21.74亿。泽沃基奥仑赛上市在即，商业化准备正在推进：血液瘤产品泽沃基奥仑赛注射液（Zevor-cel，CT053） 多发性骨髓瘤（MM）适应症ORR高达90%以上，CR接近80%，三级以上...</p>\n\n<a href=\"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN2023082422201982055ec8&s=b\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"02171","symbol_name":"科济药业-B","start_time":0,"source_url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN2023082422201982055ec8&s=b","article_id":"2361668699","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":{"source":"tencent","url":"http://gu.qq.com/resources/shy/news/detail-v2/index.html#/?id=nesSN2023082422201982055ec8&s=b","rn_cache_url":null,"customStyle":"body{padding-top:10px;}#news_title{font-weight:bold;#titleStyle#;}#news_description span{font-size:12px;#descriptionStyle#;}.footer-note{#statement#}","selectors":".mod-LoadTzbdNews, body","filters":".relate-stock, .hot-list, .recom-box, .wx-sou","directOrigin":true},"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2361668699","pubTimestamp":1692886240,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"tencent","name":"腾讯"},"weMediaInfo":null,"summary":"2022年10月CDE已受理NDA，并将该申请纳入优先审评，预期CT053将于2023年底或2024年初获批上市。CT053目前在北美正在进行2期临床试验，预计2025H1提交BLA，计划开展早线治疗的临床探索。实体瘤CAR-T数据亮眼，合作推动全球价值提升：CT041是全球首个且唯一进入确证性II期临床的实体瘤CAR-T品种，针对Claudin18.2阳性晚期胃癌适应症。维持“买入”评级。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"qq.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"02171":"科济药业-B","09939":"开拓药业-B","BK1515":"抗疫概念","BK1587":"次新股","BK1161":"生物科技","BK1574":"生物医药B类股","BK1585":"昨日强势股"},"translate_title":"Comments of Keji Pharmaceutical in 2023: BCMA CAR-T will be approved soon, and the key clinical progress of CLDN18.2 CAR-T is smooth [Soochow Medicine Zhu Guoguang Team]","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"09939":1,"02171":1},"content_text":"点击蓝字 关注我们投资要点投资要点事件：2023H1公司经调整的净亏损3.86亿，去年同期亏损3.53亿，同比增加0.33亿，主要与多项IIT及注册性临床研究的开展相关。公司现金及现金等价物及银行存款总计21.74亿。泽沃基奥仑赛上市在即，商业化准备正在推进：血液瘤产品泽沃基奥仑赛注射液（Zevor-cel，CT053） 多发性骨髓瘤（MM）适应症ORR高达90%以上，CR接近80%，三级以上CRS发生率很低，具备一流安全性和有效性。2022年10月CDE已受理NDA，并将该申请纳入优先审评，预期CT053将于2023年底或2024年初获批上市。2023年1月，科济药业与华东医药达成合作，共同推动CT053在中国获批及商业化，依赖华东强大的商业化能力，有望最大化CT053的商业价值。CT053目前在北美正在进行2期临床试验，预计2025H1提交BLA，计划开展早线治疗的临床探索。该产品从全球范围看临床数据优异，产品力强，国内及海外商业化前景好。实体瘤CAR-T数据亮眼，合作推动全球价值提升：CT041是全球首个且唯一进入确证性II期临床的实体瘤CAR-T品种，针对Claudin18.2阳性晚期胃癌适应症。中国Ib/II期临床数据显示在三线晚期胃癌患者中（n=14）ORR高达57.1%，mPFS 5.6个月；美国的Ib期临床数据显示5位晚期胃癌患者的ORR高达60%，胰腺癌患者的DCR为80%。CT041已于2023年5月启动在美国的II期注册性临床试验，用于二线及以后的胃癌/食管胃结合部腺癌；2023年8月，宣布与美德纳合作研究CT041与美德纳的试验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的组合效果，有望开辟全新的组合治疗方案。多项数据证明CT041的成药性，以及海内外人群数据的一致性，作为末线胃癌的突破性治疗产品，CT041海外授权预期高，也是当前实体瘤CAR-T最有潜力的品种。科济具有自主病毒生产能力，为商业化提供充足支持：上海金山厂房可支持2000人产能，美国北卡工厂可支持700人产能，CAR-T的商业化放量，产能的支持是关键，通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房，科济自主生产CAR-T细胞产品以支持中国的临床试验，并自主生产慢病毒载体以支持全球临床试验及未来商业化需求。科济强大的生产能力为其商业化提供充足的支持。盈利预测与投资评级：科济核心产品CT041和CT053 具备全球竞争力，未来将进军中美欧市场。我们将2023/2024年的营收预测由0.26/3.21亿元，调整为1.00/1.50亿元，增加2025年预测值3.60亿元。公司下半年核心催化剂为可能的产品授权，以及核心产品CT053申报上市。维持“买入”评级。风险提示：研发进展不及预期;审批进程不及预期;商业化不及预期；国内外CAR-T竞争格局加剧；新技术开发失败的风险。免责声明：东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任。在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用、刊发、转载，需征得东吴证券研究所同意，并注明出处为东吴证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。东吴证券投资评级标准：公司投资评级：买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。行业投资评级：增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"tenantId":"TBCN","deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.36.2","shortVersion":"4.36.2","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2361668699","isCrawlerRequest":true}