海创药业：5月26日进行路演，东方资管、重阳战略投资等多家机构参与

2023年5月31日海创药业（688302）发布公告称公司于2023年5月26日进行路演，东方资管、重阳战略投资、圆信永丰基金参与。

具体内容如下：

问：请介绍公司产品总体情况？

答：海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司在癌症和代谢性疾病领域重点布局，自主搭建了靶向蛋白降解（PROTC）技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。公司依托于上述核心技术平台，以自主创新为主，并通过合作引进方式进一步丰富公司产品管线，公司产品管线全球竞争力逐步提升。目前公司在癌症和代谢疾病领域构建了有13项在研产品的产品管线，12项是由公司自主研发的新药，1项是合作引进的新药，核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119提交了新药上市申请，有3项产品提交了新药临床申报（包括1项美国FD），有4项产品（HC-1119、HP518、HP501及HP558）进入临床试验的不同研究阶段。关于公司具体产品情况，详见公司2023年4月28日披露的《2022年年度报告》。

问：请介绍公司HC-1119产品进展情况？

答：公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床III期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（SCO）年会；HC-1119的上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局（NMP）药品审评中心（CDE）受理。公司正积极配合药品上市评审工作，积极进行沟通交流，争取HC-1119能早日获批上市并成功实现商业化。公司正积极开展商业化团队建设、积极筹备药品市场准入，争取新药上市批准后尽快实现上市销售。如果 HC-1119 获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，有望填补该治疗领域的空缺市场，解决患者未满足的临床需求。

问：请介绍公司HC-1119产品核心竞争优势？

答：公司自主研发HC-1119适应症为mCRPC末线，该适应症暂无获批药物，该领域存在未被满足的临床需求。HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物，临床使用剂量为80mg/天，是恩扎卢胺临床使用剂量的一半，HC-1119与恩扎卢胺有效性相当，而安全性提高。

问：请公司介绍HP518产品进展情况？

答：HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于2022年1月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究，正在按计划顺利推进中。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得FD的正式批准，公司正在进行临床试验准备工作。HP518是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物，HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。

问：请公司介绍PROTAC平台目前布局产品？

答：公司2016年开始进行PROTC药物研发，是国内较早进行PROTC技术探索的企业，已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker，整合了生物学、药物化学、计算化学等学科，在解决行业难题PROTC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研发方面有丰富的技术经验积累。目前PROTC蛋白靶向降解技术平台已有多个在研品种，包括已进入临床阶段的HP518以及针对ER、SHP2和R 剪切突变（R-sv）等靶点的其他项目。公司积极推进在研PROTC项目，力争在全球性竞争中达到领先的地位。

问：请介绍公司专利授权情况？

答：公司产品管线拥有自主全球知识产权，截至2022年12月底，公司及子公司已在全球不同国家和地区申请232项发明专利，其中79项已获专利授权，包括中国授权38项和境外授权41项。公司自主创新研发实力不断增强，可持续研发具有全球权益的创新药物。

问：请公司介绍生产基地建设情况？

答：公司正积极开展位于成都天府国际生物城的募集资金投资项目“研发生产基地建设项目”的建设，积极完成所有主体结构建设以及主要生产设备的采购和安装，并稳步推进GMP体系建设，目前主体已封顶。公司已于2023年2月获得四川省药品监督管理局审批的《药品生产许可证(Bh)》。公司旨在打造高标准、高质量、高效率的产业化基地，争取早日实现从前期的药物发现、到生产工艺开发与生产规模放大、到GMP体系下的药品制造的全产业链的自主经营，同时，公司遵循上市许可人制度原则（MH），不断完善符合MH要求的质量系统，确保未来商业化产品符合GMP的要求。

问：请公司介绍研发投入及研发人员情况？

答：2022年，公司研发投入金额25,136.73万元，与上年同期基本持平。截至2022年12月底，公司研发人员数量达118人，较上年同期增长24.21%。研发人员中95.76%为本科及以上学历，硕士博士占比43.22%，研发人员数量占公司总人数比例提升至72.84%。公司重视对各类优秀人才的吸引和发展，建立优秀人才队伍是公司将创新药物从研发推向商业化的不竭动力。

问：请公司介绍氘恩扎鲁胺（HC-1119软胶囊）未来销售策略？

答：1、公司将组建一支包括医学、市场、销售、准入四大职能，200人左右规模，具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤领域有经验、竞争力强的商业化团队。2、通过市场（差异化推广策略）、医学（医学科学支持）、销售（敏捷、创新的业务模式，包括数字化营销等）、准入（创新支付、国谈进医保）四轮驱动，高效整合资源，推动公司业务快速发展。3、由海创精准覆盖核心市场（省会城市为主的市场），同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作，从而达到市场的拓面下沉和深度覆盖。4、针对HC-1119适应症拓展，公司后期计划通过多项其他临床研究持续产生医学证据，支持商业化。

海创药业（688302）主营业务：基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。

海创药业2023一季报显示，公司主营收入--，归母净利润-7536.93万元，同比上升13.27%；扣非净利润-8261.19万元，同比上升12.42%；负债率9.53%，投资收益338.72万元，财务费用-70.58万元。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级2家，增持评级2家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出581.12万，融资余额减少；融券净流出351.19万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，海创药业（688302）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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