德琪医药-B(06996):ATG-031的I期药效试验获美国FDA的IND许可

智通财经2023-05-18

智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)发布公告,首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)许可。药效试验是用于治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ATG031首次人体、多中心、开放性I期剂量研究。该研究的主要目的是评估ATG-031作为单一疗法的安全性和耐受性,并确定II期研究的适当剂量。...

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