【港股通】康方生物-B(09926)：依沃西获国家药监局药品审评中心授予三项突破性疗法认定

康方生物-B(09926)公布，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF，AK112）于近期获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予三项突破性疗法认定。该三项认定分别为：AK112联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），该研究已于近期完成III期临床试验的受试者入组；AK112一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC，该研究目前正在开展III期临床试验；AK112联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC，是国内目前唯一在PD-(L)1耐药的肺癌治疗领域获得突破性疗法认定的药物品种。