股价大涨18%，新华制药（00719）退烧药布洛芬扩产恰到好处？

智通财经2022-11-14

11月11日，国务院联防联控机制发布了《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施，科学精准做好防控工作的通知》(下称《通知》)，发布了进一步优化疫情防控工作的二十条措施。《通知》中，最大的变化是对于本土各类风险人员的隔离管理期限和方式，以及风险区的划定，都进行了优化和调整。截至11月13日，包括上海、广州、三亚、四川等在内的多个省份和城市都已积极调整现行的防疫政策，出台了一系列实质性措施响应“20条”。...

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EUA，目前已向中国提交NDA;辉瑞的Paxlovid已获批美国EUA，2021年12月后分别在英国、欧洲、日本获批上市，2022年2月在中国获批上市以及2022年7月获国家药监局条件批准上市的真实生物的阿兹夫定。除已经在国内上市的真实生物的阿兹夫定外，目前国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。尽管目前国内有十多款在研新冠药物，但若要大规模做储备，最大赢家无疑是阿兹夫定。据智通财经APP了解，虽然阿兹夫定是国内最先上市的新冠口服药，但也属于老药新用，2021年7月，阿兹夫定获得国家药监局的附条件批准，用于治疗18岁以上携带高病毒载量的HIV-1感染患者(HIV-1感染患者占全球所有HIV感染患者的90%以上)。由于阿兹夫定是一种嘧啶核苷药物，具有广谱抗病毒活性，作为RNA依赖RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，可以有效地抑制新冠病毒的复制，因此早在疫情爆发之后，真实生物便着手了阿兹夫定针对新冠肺炎适应症的临床研究与开发，并于2020年10月在Nature子刊发表了阿兹夫定治疗新冠病毒肺炎进展。研究结果显示，在初步临床试验中，使用阿兹夫定能有效缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。1)临床症状的改善：在阿兹夫定用药组的中度症状患者中，约 40.43%的病人在用药一周疗程后第7天显示出症状改善(相对比安慰剂组为10.87%，P<0.001);2)有效的抗病毒活性：病毒清除期限为5天;3)良好的耐受性和安全性：不良反应率在阿兹夫定用药组和安慰剂组间没有统计学差异。然而，更具体的有关用药降低住院率或死亡的数据还未公布。介于国产新冠口服药的强大经济社会效应，阿兹夫定在上市初期也被给予巨大的希望，就连其生产合作方新华制药、华润双鹤、奥翔药业等都被爆炒。虽然新冠传染性极强，但并非感染新冠的患者都需要用到阿兹夫定，如低风险人群接种疫苗后，突破性感染 Omicron的重症风险极低，这类群体无需给予新冠口服药治疗，普通的抗感染药、退烧药或可缓解症状，因此从这个角度来说，阿兹夫定很难达到市场一开始的预期。不过在以新冠为“炒作”的主线下，与阿兹夫定合作的药企仍被爆炒，新华制药在4月份时因与真实生物合作，股价在短短的几天内实现翻倍。近期，新冠药主线重启，公司股价又再次被快速拉升，11个交易日内，股价涨幅近40%。阿兹夫定收益未知，退烧药布洛芬扩产恰到好处据了解，新华制药是我国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、消化系统类、中枢神经类等药物生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体三大支柱产业，5个产业园区，15家子公司，已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品系列，与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系，拥有吡哌酸、异丙安替比林等8个国内独家品种。财报显示，2022年前三个月公司实现收入54.53亿元，同比增长10.39%;扣非净利润2.68亿元，同比增长6.48%;其中2022年第三季度，公司单季度主营收入17.89亿元，同比增长28.79%;扣非净利润9518.95万元，同比增长44.11%;负债率48.83%，毛利率26.02%。从财务角度来看，新华制药在第三季度业绩有明显的提升，但在医药企业中，并不突出。不过由于阿兹夫定的因素，新华制药成了投资者的“香馍馍”。智通财经APP了解到，4月26日，新华制药发布与真实生物的合作协议公告，并在同日发布的投资者关系活动记录中提到，其现代医药国际合作中心二期100亿片产能项目中，既包括公司已完成一致性评价和新引入及即将开发完成获批的系列制剂产品。虽然公司在4月份发布合作协议公告，但仔细来看，关于与真实生物的合作，合同看似拿下了，却又未完全拿下。公司若想拿下阿兹夫定制剂订单开拓市场，或还需经过几轮协议和博弈。4月27日，新华制药发布了一则海外监管公告，对其A股股票交易异常波动做出了相关解释。其中，新华制药提到，此次公司与真实生物签署的《战略合作协议》仅为战略性合作意向，目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议，双方后续建议确定的合作协议还需签署《委托生产协议》和《技术质量协议》。此外，这份合同并不是独家合作协议，也就是说，阿兹夫定后续的生产订单并不会单独给到新华制药一家企业。据智通财经APP了解，此前披露的阿兹夫定制剂生产厂商协和药厂、奥翔药业、华润双鹤等，因此其业绩也难迎来暴涨。另外，上文也提到，目前国内新冠口服药也有多家，其中君实生物与旺山旺水生物合作开发的VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者，国内与Paxlovid头对头III期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点，且总体不良事件发生率低于Paxlovid，另有两项国际多中心III期临床进行中;开拓药业的普克鲁胺小规模临床试验中显示疗效突出，目前在巴西、美国开展多项III期临床，并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共 和国、利比里亚获批EUA。因此寄希望于新冠用药带来的增厚业绩，或有些困难。不过由于新冠病毒感染后主要表现症状主要以发热、乏力、干咳为表现，而布洛芬可缓解部分症状，因此放开后，对布洛芬的需求也会有所提升。而新华制药已经对布洛芬的原料药进行产能提升改造，改造完成后，其布洛芬原料药的产能可达1万吨/年，目前该产能提升改造已完工投产。如此看来，新华制药怕是难靠阿兹夫定“赚大钱”，相反其自身的主业或能带来一些不错的收益。","kind":null,"is_publish_news":null,"is_publish_highlight":null,"is_publish_live":null,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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