美纳里尼集团药物艾拉司群获FDA优先审查资格

美通社2022-08-13

如果获得批准，艾拉司群将成为首个可用于2L和3L ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌患者的选择性雌激素受体降解物（SERD）针对艾拉司群的关键性3期EMERALD研究结果为提交申请提供支持，与当前标准治疗（SOC）用药相比，在整体研究人群和肿瘤存在ESR1突变的患者中均显示出具有统计学意义的疗效美国FDA已指定2023年2月17日为处方药付费法案（PDUFA）目标审评日期意大利...

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