可使斑秃患者生发超80%！Concert 3期数据力压礼来辉瑞，计划明年递交NDA申请

麻省理工科技评论2022-05-26

5 月 23 日，位于马萨诸塞州的临床阶段生物公司 Concert Pharmaceuticals（NASDAQ：CNCE，以下简称 “Concert”）宣布了其最新的 3 期临床试验 THRIVE-AA1（NCT04518995）阳性顶线结果，该试验评估了其口服药物 CTP-543 对于成人中度至重度斑秃的治疗结果。据悉，Concert 共围绕 CTP-543 开设了两项 3 期临床试验，...

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Cassella 博士公开表示， “我们正在努力改变治疗格局，并希望 CTP-543 将成为针对该疾病的首批获得 FDA 批准的治疗方案之一。”另一方面，有关 JAK 抑制剂的安全性一直是该类药物的长期关注重点。Concert 对此表示，CTP-543 早在 2020 年就获得了突破性疗法指定，其安全性结果与此前的研究一致。包括肌酸激酶水平升高和上呼吸道感染等副作用。该公司进一步补充表示，有两名患者出现了带状疱疹。在 8 mg 剂量组中，一名患者发生了两起可能与治疗有关的严重不良事件。值得注意的是，Concert 在试验期间没有报告任何肺栓塞或深静脉血栓形成，这两种不良事件此前均在其他口服 JAK 抑制剂中出现。该公司指出，大约 14 名患者确实因不良事件退出了试验，分别表现在治疗组与安慰剂组中，没有显著差异。自 2006 年成立以来，Concert 长期利用其专有平台 DCE Platform®（氘化化学实体平台）从事小分子药物开发工作。该平台将根据评估，将氘选择性掺入已知分子，这将有可能带来更好的药代动力学或代谢特性，从而提高其临床安全性、耐受性或功效。CTP-543 即为 JAK 1/2 抑制剂鲁索替尼的氘修饰形式。除了 CTP-543 之外，Concert 还有部分处于早期阶段的未公开候选管道。（来源：Concert Pharmaceuticals）","kind":null,"is_publish_news":null,"is_publish_highlight":null,"is_publish_live":null,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; +claudebot@anthropic.com)","isDev":false,"isTTM":false,"deviceId":"web-server-community-laohu8-v3","version":"4.22.4","shortVersion":"4.22.4","platform":"web","vendor":"web","appName":"laohu8","isIOS":false,"isAndroid":false,"isTiger":false,"isTHS":false,"isWeiXin":false,"isWeiXinMini":false,"isWeiBo":false,"isQQ":false,"isBaiduSwan":false,"isBaiduBox":false,"isDingTalk":false,"isToutiao":false,"isOnePlus":false,"isHuaWei":false,"isXiaomi":false,"isXiaomiWebView":false,"isOppo":false,"isVivo":false,"isSamsung":false,"isMobile":false},"href":"/m/news/2238603700"}