一次罕见的胜诉，Illumina赔偿华大3.34亿美元意味着什么？

虎嗅2022-05-11

出品 | 虎嗅医疗组作者 | 陈广晶题图｜视图中国华大在与国际巨头Illumina的专利纠纷中，终于扳回一局。当地时间5月6日，美国特拉华州法院对华大智造美国子公司诉Illumina专利侵权案，以及Illumina反诉华大智造等3家公司侵权案件做出判决，陪审团认定Illumina的DNA测序系统故意对华大智造子公司CG（Complete Genomics）的两项专利侵权，须定向赔偿3.338亿美元...

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侵犯其“473专利”，这两项专利均名为“测序反应中高效碱基调用的方法和组合物”，也就是华大智造声明中的双色测序技术。根据华大智造去年在科创板上市提交的招股说明书，双色测序技术使用两种荧光对四种碱基进行混合标记，然后再通过不同光信号组合，用高分辨率相机采集并转化为基因序列。与常规的四色荧光测序技术相比，这项技术可以在保证准确率的前提下，提高测序效率和可靠性，节省数据处理时间，还可以减少荧光试剂的消耗、降低成本。该技术是华大智造基因测序仪所用源头性核心技术DNBSEQ测序技术的重要组成部分。双色测序技术原理图来自：华大智造招股说明书 根据指控，这项技术直接波及Illumina的NovaSeq 6000、NextSeq 500/550/550x 和 1000/2000 系列、 MiniSeq等测序仪系统，以及一个或多个系统兼容的文库制备试剂盒、簇生成和测序试剂盒。Illumina测序仪近10亿美元收入，相当比例来自NovaSeq仪器和耗材。双方都声称自己最早发明了这项技术。但是，美国当地的法院却判了华大智造胜诉，业界指出，这是非常难的。而且这场诉讼还是由华大智造方主动提起的，也是中国企业在跨国竞争中很少使用的打法。“华大基因收购的这家公司专利布局比较强”，长期关注跨国专利纠纷的知识产权专家赵佑斌告诉虎嗅，CG与Illumina之间的诉讼很多，涉事专利的最早优先权文件是2008年和2009年提交的，这种专利布局策略和后期诉讼策略都是典型的美国公司做法。从华大智造招股书看，这两项技术都是CG公司原始取得的。其中“132专利”是CG公司2014年获得的，“473专利”为2018年获得。而以“测序反应中高效碱基调用的方法和组合物”命名的专利，最早可以追溯到2009年，甚至更早。从这个意义上讲，这场诉讼表面上看是中国企业与美国企业之间的“官司”，实际上，是美国企业之间的斗法。“中国国内公司在美国的专利诉讼主要是应诉。”赵佑斌告诉虎嗅。作为反击，2020年2月份，Illumina也针对华大智造DNBSEQ测序仪及相关试剂发起诉讼。华大智造为此还曾专门在官网发声明，称其诉讼毫无根据，就是滥用专利诉讼维护市场垄断地位。这几起诉讼的庭审因为疫情被延误，直到5月份才完成一审。根据判决书，陪审团认为，华大智造子公司CG可以证明Illumina对“132专利”（美国专利号9,222,132 ）和“473专利”（美国专利号10,662,473）有直接、诱导和共同侵权。而Illumina针对“修饰核苷酸”的侵权诉讼未获支持。尽管这次诉讼的胜利是暂时的——Illumina也明确表示仍将上诉，变数还是很大，而且其核心还是海外玩家的对决，但是，对于国内基因测序仪产业来说，这次罕见的胜诉仍是一件令人振奋的事情。一位基因测序行业内部人士向虎嗅指出，华大这次胜诉并不是“少年屠龙”的故事，未来也充满不确定性，但是可以确定的是，华大与国际巨头Illumina必有一战。“这是华大立足中国、走向全球的必经之路。”华大得到了什么？在国际竞争中，诉讼是常见的制衡对手的手段。中国企业在这种攻势下几乎没有还手之力。在以往的诉讼中，即便是在中国，本土企业也往往落败。据同济大学上海国际知识产权学院助理教授漆苏博士梳理，2013年到2015年间，跨国公司作为原告在中国发起了117起专利侵权诉讼，其中102件胜诉，胜诉率接近90%，二审维持原判的比例也基本持平。更重要的是，诉讼本身就会给企业带来损害。即便是最后胜诉，被告也会因为耗时太长，失去了市场先机。比如2021年重审的华北制药维生素C反垄断案。这个案件是2005年由美国的两家公司以价格共谋、形成垄断为由，向东北制药、华北制药子公司华北维尔康制药等4家中国企业提起诉讼的。直到17年后（2021年8月），历经一审、二审、再审、重审之后，才终于以华北制药的胜诉落幕。尽管如此，华北制药的维生素C出口也受到了影响，相关业务毛利率降到了3%以下。华大智造以往与Illumina的交锋中，也往往处于劣势。就在今年3月份，华大智造刚在美国旧金山输了另一项纠纷官司，当地的法官维持了去年11月份的判决。按照判决华大需要支付 Illumina 800 万美元赔偿金。更早些时候，华大智造及其子公司在包括美国、德国、瑞典在内的6个国家，以及该公司在芬兰的客户，都受到了临时禁令影响，难以拓展涉诉产品业务。从这个意义上讲，华大智造本次胜诉能不能最终拿到3.34亿美元的赔偿款还在其次，最关键的是，他们不仅冲破了对手的阻击，还反手给对方挖了个“坑”。“诉讼时间至少两三年，七八年也是常有的事。”赵佑斌告诉虎嗅。根据判决书内容，美国特拉华州法院不会支持CG提出的对Illumina实施禁令的要求，但是在2029年1月份相关专利到期前，Illumina可能需要支付许可费用。“这会增加对手竞争成本，使其失去了竞争力。”而且到2022年8月份，Illumina的“改良核苷酸”（美国专利号7,771,973）专利就要过期了，“修饰核苷酸”（美国专利号7,541,444)又被裁定无效。这些将给华大智造基于CoolMPS测序技术的产品进入美国市场进一步清除障碍，为其争取到了更多市场选择的机会。变局回归历史，华大基因和Illumina相爱相杀多年。2010年，华大基因从Illumina购进了128台高通量测序仪，一举成为全球最大的基因测序机构。到2013年华大基因耗资7.2亿元收购了当时处于裁员、重组中，也是Illumina竞争对手的CG，从此跻身产业链上游。后来的事实证明，这是一个正确的决定。华大基因保留了CG的DNA纳米球、规则阵列芯片（Pattern Array）等技术，在此基础上，研发、推出自主知识产权产品，逐渐摆脱了对Illumina的依赖，成为全球为数不多的能量产临床基因测试仪的企业。此后，华大与昔日合作伙伴Illumina的竞争也越来越激烈。根据华大智造公开信息，2019年以来，双方在全球范围内的专利相关诉讼就至少有30项，且多数未见分晓。据业内人士接受界面新闻采访所说，Illumina指控涉及的应该是测序仪及试剂的某些细小技术，这些技术难度不大，但是无法绕开。据前述基因测序行业人士分析这些诉讼认为，Illumina属于攻击一方，由华大及其相关方发起的诉讼仍在少数。不过在市场上，华大智造还是会抓住一切机会反击。2020年4月，Illumina在中国中标了10台测序仪，华大智造还写了质疑信，直指招标过程存在“公示期过短”“定向招标”等问题。从全球市场格局看，2019年，Illumina占到了74.1%的市场，Thermo Fisher（赛默飞世尔）占到了13.6%；此外还有罗氏等巨头。华大智造的业务收入在整个市场中占到了3.5%。从技术角度看，华大智造在主流的二代测序仪领域，位列前三。二代测序仪（NGS）的特点是高通量、成本更低。据华大集团CEO尹烨多次在公开场合介绍，第一代测序完成一个人的基因序列耗资38亿美元，而且是由来自6个国家的8000左右科研工作者用时13年完成。而现在，最快的二代测序仪已经可以一天完成70人的基因测序，每个人的费用只需2000-3000元人民币。这也是基因测序市场快速发展的基础。可以说，华大智造是极具竞争力的后起之秀，令巨头们感到了威胁。这也是Illumina频繁发起诉讼的原因，目的就是争夺市场。实际上，翻开Illumina的发迹史，并购小企业几乎是其领先的主要手段，而专利诉讼也是其牵制对手的主要策略。然而近年来这一招已经越来越不灵了。在华大智造胜诉前，Illumina在与第三代测序公司ONT（英国牛津纳米孔公司）的缠斗中已经碰了壁。2012年Illumina曾试图与ONT合作，然而计划失败了。Illumina将ONT视为潜在对手，开始处处找茬。后来，为了专利诉讼牵制其发展，2018年Illumina拟以12亿美元收购另一家第三代测序公司太平洋生物科学公司(Pacific Biosciences)。遗憾的是这场收购，导致Illumina深陷了漫长的反垄断调查。2020年1月7日，Illumina不得不宣布放弃收购。颇有讽刺意味的是，就在同一天，ONT拿到了1.1亿英镑的债权融资。与此同时，一直受到诉讼牵制的公司也在试图突破。比如：为了躲开”修饰核苷酸“这个纠纷关键点，华大智造2015年已经推出了替代方案，2019年以后，升级版的CoolMPS测序技术，已用封闭核苷酸亲和的抗体来代替修饰核苷酸连接的荧光基团显色。这也预示着，Illumina的“杀手锏”恐怕要玩不转了。作为应对，除了增加研发投入——2021年Illumina研发投入11.85亿美元，同比增长73.75%，该公司还在拓展新领域。就在上述诉讼结果公布之前，Illumina已经宣布与Deerfield Management 建立了为期5年的研发合作关系，将利用基因方式来发现和开发临床未被满足需求的新疗法。简单说，就是基因测序仪巨头要进军创新药研发了。而在Illumina官方发布的2021年财报中，该公司首席执行官Francis deSouza已经透露了向蛋白质组学、传染病和药物开发等新市场渗透的意图。有行业人士将其比喻为“卖铲子的亲自下场挖金子了”。这也将促使基因测序的战场进一步拓宽。根据BCCResearch统计，2020年全球基因测序市场规模达到了135.18亿美元，到2026年这个市场空间将提至377亿美元以上，未来5年复合增长率将超过19%。这个速度在中国更快，可以达到21.6%。特别是近年来产前筛查、辅助生殖和精准医学的兴起之下，按照华大智造招股说明书援引数据，到2030年，中国仅基因测序仪和耗材市场就能达到300亿元人民币以上。基因测序赛道也吸引了更多入局者。仅在中国就有贝瑞基因、达安基因、泛生子、燃石医学等入局。测序仪在产业链中技术壁垒和价值都是最高，也是下游的基础支撑，是兵家必争之地。贝瑞基因董事长高扬在今年两会期间更是直言，测序仪的国产化是产业发展的必由之路。测序仪领域不乏拥有较前沿成果的企业，比如成都一家企业研发出了中国首台纳米孔测序仪，这也是曾令Illumina受挫的第三代测序技术。“专利的暂时胜利，不代表最终的胜利。专利之战更多付诸诉讼，要根据当地的法律条款，结果不以人的意志转移，也没有必然的胜利。”前述基因测序行业人士告诉虎嗅。在这种不确定中，可以确定的是，任何想要在这个市场占有一席之地的有发展潜力的企业，都必然面对来自既得利益者的极力阻挠。“面对诉讼要先搞清楚对方的目的，然后尽量找专业的美国律师应对。”赵佑斌向虎嗅给出建议。要想在寡头垄断格局已经形成的国际市场争得一席之地，光有经得起考验的专利技术是不够的，熟悉巨头们的商战打法，甚至主动出击，也许才是最好的防守。","kind":null,"is_publish_news":null,"is_publish_highlight":null,"is_publish_live":null,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"symbols":[],"gpt_button":1},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":1,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 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