2026年9月21日，南京维立志博生物科技股份有限公司（维立志博-B，股票代码：09887）发布自愿公告称，旗下在研双特异性抗体维利信®（奥帕替苏米单抗，PD-L1/4-1BB双抗）单药用于晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的关键注册性IIb期研究入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）“最新突破摘要”（LBA），并获得优选口头报告展示资格。
该研究题为“奥帕替苏米单抗（LBL-024）单药治疗先前接受过二线以上治疗的晚期EP-NEC：一项新型PD-L1×4-1BB双特异性抗体的关键注册性IIb期研究结果”，主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授，报告人是北京大学肿瘤医院陆明主任。官方日程显示，该口头报告将于2026年10月26日当地时间上午10时15分至10时25分进行展示。公司表示，该研究数据将作为向监管机构提交新药上市申请（NDA）的核心支持。
除上述研究外，公司还有两项研究获得ESMO 2026优选口头报告展示资格，分别为：维利信®联合化疗一线治疗EP-NEC的Ib/II期研究，以及LBL-034用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期研究。
此外，公司另有四项研究入选大会壁报展示，涵盖维利信®在胆道癌（BTC）的临床研究、在微卫星稳定型结直肠癌中的机制研究及多项统合分析。
公告引用公开资料指出，晚期EP-NEC目前无获批治疗方案，一线以含铂化疗为主，客观缓解率（ORR）约30%至50%，中位生存时间（mOS）约1年；二线治疗ORR约10%至25%，mOS约8个月，显示出较大未被满足的临床需求。
维利信®由公司自主X-body™平台开发，已开展14个适应症的临床研究，其中包括1项单臂关键注册研究、1项确证性III期研究及9项概念验证研究，覆盖EP-NEC、非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、BTC、肝细胞癌（HCC）、食管鳞癌（ESCC）和卵巢癌（OC）等多种肿瘤。
监管进展方面，维利信®已于2024年10月获国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物认定，2024年11月获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定；2026年1月又获得FDA快速通道资格认定和欧盟孤儿药认定。2026年7月，其创新生物制品上市申请被NMPA纳入优先审评审批程序，并于8月正式受理。
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