9月24日,GRAIL盘中上涨5.97%,报115.36美元/股,成交额6588.4万美元。
消息面上,FDA医疗器械咨询委员会分子与临床遗传学设备小组对Galleri多癌种早期检测产品的上市前批准申请进行了投票,10名投票成员全票通过其安全性,以6比4支持其有效性,以7比2(一票弃权)认可其在50岁及以上成人中检测多种癌症的获益-风险比。此前FDA简报文件显示,该机构对Galleri的分析性能、桥接分析及主要安全性数据无重大疑问,讨论焦点集中在产品标签定位上。UBS此前维持买入评级,目标价105美元;RBC给予84美元目标价。顾问委员会的积极投票为后续FDA正式批准奠定了重要基础。
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