欧盟委员会批准Trodelvy®作为不适合Pd-(L)1抑制剂的转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗方案

欧盟委员会已正式批准Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）用于治疗不适合接受Pd-(L)1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，将其确立为首选的一线疗法。这一监管决定标志着针对这一难治性乳腺癌亚型患者群体的治疗格局取得了重要进展。

此次批准主要基于关键的III期ASCENT临床试验的积极数据。该研究证实，与医生选择的标准化疗方案相比，Trodelvy®在先前未接受过针对转移性疾病的化疗、且不适合Pd-(L)1抑制剂治疗的患者中，显著延长了无进展生存期和总生存期，并展现出可控的安全性特征。

对于开发该药物的吉利德科学而言，此次欧盟批准是其在肿瘤学领域扩大Trodelvy®适应症范围、深化全球市场布局的关键一步。三阴性乳腺癌因其侵袭性强、治疗选择有限且预后较差而备受关注，此次新的一线治疗选择为符合条件的患者提供了新的希望。

随着监管批准的落地，医疗专业人士将能够为特定的转移性三阴性乳腺癌患者提供这一靶向Trop-2抗原的抗体药物偶联物作为初始系统性治疗方案，有望改善患者的临床结局。