和誉-B旗下Irpagratinib获EMA授予肝细胞癌孤儿药资格

和誉-B（股票代码：02256）宣布，其研发的创新药物Irpagratinib已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定，适应症为肝细胞癌（HCC）。

孤儿药资格是EMA为鼓励针对罕见疾病创新疗法研发而设立的特殊认定。获得该资格的药物将在欧洲市场享受一系列政策支持，包括临床开发指导、上市后市场独占期等权益。

此次认定标志着Irpagratinib在肝细胞癌治疗领域的临床价值获得国际监管机构认可。肝细胞癌作为原发性肝癌的主要类型，在全球范围内存在大量未满足的临床需求。

该药物此前已在中国和美国展开多项临床研究，其针对FGFR4靶点的创新机制为肝癌治疗提供了新的方向。此次EMA的认定将加速其在欧洲市场的开发进程。