8月28日,Cytokinetics盘前上涨6.74%,报81.055美元/股,成交额39.26万美元。
消息面上,公司Acacia-HCM三期关键临床研究成果在欧洲心脏病学会(ESC)年会热点专场正式揭晓,并同步发表于顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。与此同时,公司宣布计划于第四季度向美国FDA提交Aficamten的补充新药申请,用于治疗有症状的非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)成人患者。
该试验此前已于5月公布积极顶线数据,在第36周达到KCCQ-CSS与最大运动能力双主要终点。RBC此前预计,若nHCM适应症获批,可为Myqorzo带来约13亿美元的美国增量收入。此次数据正式登刊并启动监管申报,标志着公司从临床验证迈入商业化扩张的关键节点。
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