荃信生物-B（02509）长效双抗QX027N获COPD及CRSwNP临床试验默示许可

2026年7月31日，江蘇荃信生物醫藥股份有限公司（02509，荃信生物-B）发布自愿公告称，其自主研发的长效双特异性单克隆抗体QX027N注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），受理号分别为CXSL2600561和CXSL2600560。该项目在特应性皮炎（AD）及哮喘之后新增两项呼吸系统相关适应症。

QX027N是一款人源化IgG1亚型双特异性单克隆抗体，靶向TSLP和IL-13，设计中通过工程化延长半衰期，以降低给药频率。公司介绍，该候选药物旨在为哮喘、COPD、AD及CRSwNP等免疫炎症类疾病提供更深层次且更持久的疾病控制。

QX027N的国内I期临床试验已于2025年12月启动，目前所有剂量组给药完成，安全性及药代动力学数据符合研究预期。公司预计将于2026年下半年启动多个适应症的国内II期临床试验。

在全球合作方面，荃信生物-B于2025年12月与LE2025 Therapeutics AG（Windward Bio Group AG的附属公司）签订许可及合作协议，授予后者在中国内地、台湾、香港及澳门以外地区对QX027N（Windward Bio研发代码：WIN027）的独家开发及商业化权利。荃信生物-B有权获得最高7亿美元的首付款、Windward Bio股权、开发及商业里程碑付款，以及分级特许权使用费；截至公告日，公司已收到相关首付款及Windward Bio对应股权。

公司董事会提醒投资者交易公司股份时保持审慎。