白云山(00874)子公司地塞米松磷酸钠注射液获一致性评价

2026年7月9日，广州白云山医药集团股份有限公司（00874，以下简称“白云山”）公告称，其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（“天心制药”）收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价，通知书编号为2026B04338，受理号为CYHB2450616。 该品种最早于1982年在国内上市，主要用于过敏性及自身免疫性炎症疾病，包括结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘等。根据米内网数据，2025年该规格地塞米松磷酸钠注射液在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为23,573万元，主要生产企业包括海南倍特药业有限公司、辰欣药业股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司等。 公告显示，截至目前，天心制药在该一致性评价研发项目上累计投入研发费用约316.78万元；2025年，公司该产品的销售收入为283.65万元。白云山方面表示，产品通过一致性评价有望提升市场竞争力，但药品生产和销售仍受国家政策及市场环境等因素影响，存在不确定性。提醒投资者关注相关风险。