宜明昂科-B(01541)IMC-003临床再获进展:PAH首例患者完成给药,I期SAD及MAD全部剂量组入组结束

公告速递08-25

2026年8月25日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(01541,股票简称“宜明昂科-B”)发布自愿公告,披露其自主研发的激活素受体IIA-Fc融合蛋白IMC-003/IMM72在临床开发中取得两项关键里程碑进展。

一、IMC-003在肺动脉高压(PAH)Ib/IIa期试验完成首例患者入组并给药,标志着该项目正式进入患者验证阶段。

二、I期健康受试者研究全面完成: 1. 单次给药剂量递增(SAD)试验:七个剂量组全部完成入组及安全性观察。最高至8 mg/kg剂量水平的总体验受性良好,未观察到剂量限制性毒性(DLT),相关不良事件(AE)主要为1级,且未见与治疗相关的3级或以上AE。 2. 多次给药剂量递增(MAD)试验:第四个剂量(2 mg/kg)组已于2026年8月17日完成全部8例受试者入组,至此方案设定的全部剂量组入组结束。迄今数据表明,所有AE均为1级或2级,未见2级及以上血红蛋白升高的AE,前三个剂量组未出现DLT;第四剂量组仍处于安全性观察期。

三、产品概况:IMC-003通过嵌合改造的ActRIIA-Fc结构增强对Activin A的结合及阻断活性,临床前数据显示,该产品在结合活性与信号阻断活性方面为已上市药物Winrevair™(sotatercept)的五倍以上。

公司根据香港联合交易所证券上市规则第18A.05条作出风险提示:目前无法保证IMC-003最终能够成功开发并上市销售。公司提醒投资者在买卖公司股票时保持谨慎。

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