复宏汉霖Serplulimab获欧盟CHMP积极意见，用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司宣布，其核心产品Serplulimab（斯鲁利单抗）用于联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市许可申请，已获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见。

这一积极意见是基于一项国际多中心III期临床试验的积极结果。该结果表明，与单纯化疗相比，Serplulimab联合化疗方案能显著延长患者的无进展生存期和总生存期，且安全性可控。

CHMP的积极意见是Serplulimab在欧盟获批上市的关键步骤。通常，欧洲药品管理局会遵循CHMP的建议做出最终决定。若最终获得批准，这将是Serplulimab在欧盟市场取得的首个适应症，标志着该药物在国际化征程中迈出坚实一步。

鳞状非小细胞肺癌是一种常见的肺癌亚型，治疗选择相对有限。Serplulimab若成功获批，将为欧盟地区的该类肺癌患者提供新的重要治疗选择。