Vera Therapeutics, Inc. (VERA) 宣布,已与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就针对成人IgA肾病患者的研究药物atacicept的ORIGIN 3期临床试验达成一致。双方同意将一项更早的中期分析纳入支持该药物潜在完全批准的计划中。这一共识旨在加速监管审评进程,为atacicept早日获得全面批准创造条件。
Vera Therapeutics, Inc. (VERA) 宣布,已与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就针对成人IgA肾病患者的研究药物atacicept的ORIGIN 3期临床试验达成一致。双方同意将一项更早的中期分析纳入支持该药物潜在完全批准的计划中。这一共识旨在加速监管审评进程,为atacicept早日获得全面批准创造条件。
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