君实生物宣布特瑞普利单抗联合化疗作为可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请获受理

君实生物宣布，其核心产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合化疗，作为可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充新药上市申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

此次受理标志着该联合疗法在肺癌围手术期治疗领域向商业化应用迈出了关键一步。围手术期治疗，包括术前新辅助治疗和术后辅助治疗，对于改善可切除非小细胞肺癌患者的长期生存预后至关重要。若后续获批，该方案将为这部分患者群体提供一种全新的、基于免疫疗法的治疗选择。

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，其中相当一部分患者在确诊时已处于II-III期。尽管手术是可切除患者的主要治疗手段，但术后复发风险依然较高。近年来，免疫检查点抑制剂在围手术期治疗中展现出巨大潜力，有望通过激活患者自身的免疫系统来清除术后可能残存的微小病灶，从而降低复发风险，提高治愈机会。

特瑞普利单抗是君实生物自主研发的一款抗PD-1单克隆抗体，已在多个瘤种中获批上市。此次补充申请是基于一项关键性III期临床研究的积极结果。该研究旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗，用于可切除II-III期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的有效性和安全性。研究达到了主要终点，显示出特瑞普利单抗联合化疗方案在病理学完全缓解率或无事件生存期等关键指标上的显著优势。

此次申请获受理，不仅有望进一步拓展特瑞普利单抗的适应症范围，巩固其在肿瘤免疫治疗领域的市场地位，也体现了公司在肺癌这一重大疾病领域持续深耕的研发战略。对于患者而言，这意味着未来可能获得更优的治疗路径和生存希望。