来凯医药-B(02105)9月1日发布自愿公告称,公司自研PI3Kα泛突变选择性抑制剂LAE118已在中国启动治疗晚期实体瘤的I期临床研究,并完成首例受试者入组。
LAE118目前已获得美国食品药物管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)批准。
公告披露,2026年6月,公司与Vasque Bio, Inc.签署独家许可协议。根据协议条款,来凯医药-B有权获得最高5.27亿美元的不可退还且不可抵扣的首付款及里程碑付款,并将按LAE118在许可区域内的未来净销售额收取个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
此外,来凯医药-B可在无需额外对价的情况下,获得Vasque Bio已发行普通股最高达高双位数百分比的股权或等额现金;若Vasque Bio就LAE118达成特定条件下的战略合作或收购交易,来凯医药-B还有权获得最高可达该战略交易价值50%的额外付款。
公司表示,将继续在既有专业领域深耕,并加速人工智能在靶点识别、先导化合物优化、预测毒理学及临床候选药物筛选等环节的应用,以提升研发效率。
来凯医药-B提醒投资者,LAE118最终未必能够成功开发及商业化,投资者在买卖公司证券时需审慎行事。
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