宜明昂科-B(01541)披露IMM2510联合IMM27M一线治疗晚期肝细胞癌II期临床试验完成首例给药

公告速递08-27

2026年8月27日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(01541)(下称“公司”)发布自愿公告称,IMM2510(珀维拉芙普α)联合IMM27M(泰泽苏拜单抗)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的II期临床试验已完成首例患者给药。该研究主要评估该联合疗法在HCC患者中的初步疗效与安全性。

公司自2023年首次提交IMM2510联合IMM27M的试验性新药(IND)申请以来,临床开发进展稳定。针对晚期实体瘤的Ib期临床试验已确定推荐II期剂量(RP2D),并正在扩展至既往免疫治疗失败的实体瘤(包括食管鳞癌及鳞状非小细胞肺癌)。在剂量爬坡阶段可评估疗效的6例食管鳞癌患者中,3例达到部分缓解(PR),2例病情稳定(SD),1例为免疫系统未确认疾病进展(iUPD),客观缓解率(ORR)为50%。

IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的双特异性mAb-Trap,可抑制血管生成并激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞;IMM27M为新一代细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)抗体,具有增强的ADCC活性。两者联合可同时覆盖PD-L1、VEGF及CTLA-4三大靶点,用于改善HCC的免疫抑制及血管生成微环境。

根据香港联交所证券上市规则第18A.05条的警示声明,公司无法保证能够成功开发或最终上市销售IMM2510联合IMM27M。公司提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时保持审慎。

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