BioCardia与日本PMDA就Cardiamp临床数据用于支持缺血性心力衰竭监管批准达成共识

BioCardia与日本药品医疗器械综合机构（PMDA）已就Cardiamp疗法临床数据的可接受性达成一致，该数据将用于支持其在缺血性心力衰竭适应症上的监管批准申请。此次共识标志着该疗法在进军日本监管审批流程中迈出了关键一步。