上海医药两项产品境内外获批　拓展心血管与OTC海外市场

2026年7月31日，上海医药集团股份有限公司（02607，以下简称“上海医药”）发布海外监管公告称，旗下两款重点产品近期分别取得中国国家药监局生产批件及加拿大卫生部产品许可证。 一、瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）获批生产 上海医药下属常州制药厂有限公司已收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S02581）。该化学药品4类仿制药——瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）规格为每片含瑞舒伐他汀钙10mg与依折麦布10mg，药品批准文号为国药准字H20265225。常州制药厂于2024年12月提交注册申请，截至公告日公司研发投入约968万元。IQVIA数据显示，2025年中国大陆医院采购该品种金额为2,572万元。目前，中国境内主要生产企业还包括石家庄四药有限公司、浙江诺德药业有限公司及北京福元医药股份有限公司。 二、龙虎系列外用止痛产品获加拿大准入 上海医药子公司上海中华药业有限公司的龙虎清凉油经典款（Qingliang You Regular）、龙虎清凉油强效款（Qingliang You Ultra）及龙虎滚珠风油精（Fengyou Jing Oil）获得加拿大卫生部天然与非处方健康产品管理局（NNHPD）产品许可证，产品编号分别为80149973、80149972、80149974。三款产品用于暂时缓解肌肉和关节酸痛/不适。公司在此次注册中累计投入费用约4.95万元。米内网数据显示，2025年清凉油、风油精在国内城市实体药店及网上零售渠道的销售额分别为9,579万元和47,872万元。 三、公司提示 上海医药表示，瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）按新注册分类获批，有望在医保支付和医疗机构采购中获得支持；龙虎系列产品取得加拿大许可证，将帮助公司拓展海外OTC市场。公司同时提示，受政策、市场及汇率等不确定因素影响，相关产品销售存在不确定性，提醒投资者关注风险。