FDA授予Freenome血检技术“突破性器械认定” 助力肺癌早筛全新突破

美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予Freenome公司基于血液的Simplescreen™肺癌筛查检测工具“突破性器械认定”。这一认定，标志着该无创检验技术有望在降低肺癌死亡率方面扮演关键角色。简而言之，它意味着FDA将加速审查这款非侵入性、基于液体活检的创新产品，以更快地将其推向市场，惠及更多高风险人群。