2026年9月18日，英派药业-B（07630）发布自愿公告称，其自主研发的PARP1/2抑制剂塞纳帕利（商品名Sepalna®）已获欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）给出上市许可（MA）积极意见，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者的一线维持治疗。按照监管流程，相关申请将提交欧盟委员会（EC）作出最终决定；若获批准，塞纳帕利将可在全部欧盟成员国及欧洲经济区国家上市销售。
此次积极意见基于关键III期FLAMES研究数据。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，针对接受含铂化疗后达到完全或部分缓解、FIGO III-IV期的晚期上皮性高等级卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者。中期分析显示，塞纳帕利组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，而安慰剂组为13.6个月；两组的疾病进展或死亡风险比（HR）为0.43（95%置信区间0.32-0.58；p<0.0001），意味着塞纳帕利将该风险降低57%。相关研究结果已于2024年5月发表于《Nature Medicine》。
按照2026年7月30日签署的独家授权协议，英派药业已授予Pharmanovia在27个欧盟成员国以及英国、挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登、澳大利亚、新西兰及中东和北非共66个国家对塞纳帕利的生产、开发及商业化权。
塞纳帕利于2025年1月获中国国家药品监督管理局批准用于卵巢癌一线维持治疗，并于2025年12月被纳入《国家医保药品目录》。
行业方面，2024年全球卵巢癌一线维持治疗目标患者约为18.20万例，其中中国为4.17万例。公告指出，全球及中国卵巢癌药物市场正快速增长，预计至2033年仍将保持强劲增势，一线维持治疗将贡献最大市场需求。
公司提醒，根据香港联交所上市规则第18A.05条，本次塞纳帕利在授权地区的开发及最终上市仍存在不确定性，投资者需审慎决策。
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