2026年7月27日，歌礼制药-B(01672)公告称，其新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中展现出较替尔泊肽更优的减重效果。
• 给药11天后，在1 nmol/kg剂量下，ASC37使小鼠体重相较基线下降14.1%，较替尔泊肽的7.5%下降幅度高出88%，差异具有统计学显著性(p = 0.0279)。 • 在更高剂量下，ASC37表现出剂量依赖的减重效果：10 nmol/kg剂量体重下降30.1%，相对提升301%(p < 0.0001)；30 nmol/kg剂量体重下降41.5%，相对提升453%(p < 0.0001)。
公司披露，ASC37经定向设计含41个α-氨基酸，符合生物制品资格，预计2026年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交每月一次皮下注射和口服制剂的新药临床试验申请(IND)。完成III期临床试验后，相关生物制品许可申请(BLA)将提交FDA。
在非人灵长类动物研究中，ASC37皮下自组装脂质储库(SALD)制剂的平均表观半衰期约17天，为同类三靶点激动剂retatrutide(2.5天)的约7倍，为实现每月一次或更低频率给药提供支持。
公告还提及，同属于新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂的ASC35亦含41个α-氨基酸，未来将同样通过BLA路径申报上市。
公司指出，作为生物制品，ASC37和ASC35在获批后可根据《通胀削减法案》(Inflation Reduction Act)享有最长13年的价格谈判豁免期（小分子药物为9年），且现行监管制度禁止第三方药房对生物制品进行仿制配制。
歌礼制药同时提示，根据香港联交所证券上市规则第18A.05条，公司无法保证最终能成功开发、销售或商业化ASC37及/或ASC35。
精彩评论