美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准NovoCure Limited旗下肿瘤治疗设备Optune Pax用于局部晚期胰腺癌的治疗方案。这一重要监管进展标志着该创新疗法在临床应用领域取得关键突破。
根据公司向美国证券交易委员会提交的公开文件,Optune Pax作为非侵入性肿瘤治疗系统,将通过交替电场技术抑制癌细胞分裂。此次获批为胰腺癌患者提供了全新的治疗选择,有望改善现有治疗格局。
该批准基于III期临床研究数据,结果显示结合标准化疗方案使用时,Optune Pax能显著提升患者生存期。公司表示将立即启动商业化进程,确保医疗专业人员能够及时获取该创新治疗设备。
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