石药集团(01093)重组带状疱疹疫苗获美国FDA临床试验批准

石药集团有限公司(01093)9月29日公告称，其自主研发的1类新药重组带状疱疹疫苗(SYS 6052)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床研究。

该产品由水痘-带状疱疹病毒gE蛋白抗原与公司自主开发的新型纳米佐剂系统组成，临床适应症为50岁及以上成人，用于预防带状疱疹及其并发症。

公告显示，SYS 6052此前已于2026年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内开展临床试验。本次获批为石药集团在重组蛋白疫苗领域取得的首个美国临床试验许可。

公司表示，此次获批为包括重组带状疱疹疫苗在内的预防性疫苗产品的全球开发奠定了基础。