Mineralys Therapeutics高血压药物Lorundrostat获FDA受理 审评截止日期定为2026年12月22日

生物制药公司Mineralys Therapeutics（股票代码：MLYS）宣布，其针对高血压治疗的新药Lorundrostat的新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理。根据FDA的审评时间表，该药物的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期确定为2026年12月22日。

此次NDA获受理标志着Lorundrostat在高血压治疗领域的研发进程取得重要阶段性成果。FDA的受理决定意味着该申请资料已通过初步审查，并进入实质性审评阶段。PDUFA日期的设定为市场提供了明确的审评时间预期，这一关键节点将决定该药物能否获得在美国市场的上市批准。

作为Mineralys Therapeutics的核心研发项目，Lorundrostat是一种用于治疗高血压的创新药物。若最终获得批准，该药物有望为高血压患者提供新的治疗选择，并进一步丰富公司的产品管线。